乳癖散結膠囊 - 中藥

乳癖散结胶囊，由夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎组成。具有行气活血，软坚散结的功效。用于气滞血瘀所致的乳腺增生病，症见：乳房疼痛，乳房肿块，烦躁易怒，胸胁胀满等。

成分

夏枯草、川芎、殭蠶、鱉甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪術、當歸、延胡索、牡蠣。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為灰褐色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微、味苦、微鹹。

主要功效

行氣活血，軟堅散結。

適應病症

本品用於氣滯血瘀所致的乳腺增生病，症見：乳房疼痛，乳房腫塊，煩躁易怒，胸脅脹滿等。

臨床應用及指南

1、李江濤透過外科療法與乳癖散結膠囊結合治療乳腺增生結節的價值分析，得出結論外科手術療法與乳癖散結膠囊聯合治療乳腺增生結節效果顯著，安全性高，值得臨床推廣應用。（實用中西醫結合臨床，2018，18（11）：85-87.） 2、梅景濤透過乳腺增生結節應用手術聯合乳癖散結膠囊治療的效果分析，得出結論臨床上治療乳腺增生結節患者時，在實施手術治療的同時採用乳癖散結膠囊治療效果更加良好，患者的臨床症狀顯著改善，具有較高的臨床推廣價值。（世界最新醫學資訊文摘，2018，18（94）：42+49.）

規格

每粒裝0.53g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次，45天為一療程，或遵醫囑。

不良反應

偶見口乾、噁心、便秘。一般不影響繼續治療，必要時對症處理。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

月經量過多者，經期慎服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

動物實驗表明本品對雌二醇引起的大鼠乳腺增生樣改變有一定改善作用。

貯藏方法

密封，置陰涼乾燥處。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物，置顯徽鏡下觀察：體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體（殭蠶）。 2、取本品內容物5g，加乙醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取夏枯草對照藥材0.5g，加乙醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品適量，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-三氯甲烷乙酸乙酯冰醋酸（20：5：8：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品內容物2.5g，加正已烷25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材、當歸對照藥材各0.5g，分別加正已烷10ml同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5-10μl對照藥材溶液2-5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品內容物5g，加甲醇40ml，加熱迴流提取30分鐘，濾過，濾液回收甲醇至幹，殘渣用水30ml溶解，濾過，濾液用三氯甲烷振播提取3次，每次20ml，棄去三氯甲烷液，再用水飽和的正丁醇振播提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，加入等體積的氨試液，搖勻，放置使分層，分取上層溶液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，加水40ml，加熱迴流提取1小時，濾過，濾液濃縮至幹，殘渣加甲醇40ml，自“加熱迴流30分鐘”起，同法制成對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5-10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%對二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液（1→10），熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橘紅色主斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光主斑點。 5、取本品內容物2.5g，加濃氨試液1ml與三氯甲烷20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5l，分別點於同一矽膠G薄層板上以正已烷乙酸乙酯濃氨試液（6：4：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻，在空氣中揮盡薄層板上吸附的碘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇水（17：38）為流動相；檢測波長為230nm理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2000。 2、對照品溶液的製備：取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加50%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀測定，即得。 5、本品每粒含赤芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於1.6mg

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。