葡萄糖酸鈉鐵複合物 - 西藥

葡萄糖酸钠铁复合物，西药名。常用剂型为注射液。为铁补充剂。用于成人缺铁性贫血；也用于正在接受促红细胞生成素治疗的长期接受血液透析的6岁以上儿童和成年患者。

成分

本品主要成分為葡萄糖酸鈉鐵複合物。

性狀

本品一般為注射劑。

適應症

本品用於：1、成人缺鐵性貧血。2、正在接受促紅細胞生成素治療的長期接受血液透析的6歲以上兒童和成年患者。

規格

注射液：62.5mg（以鐵計算）/5ml。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。注射液：本品只能用0.9%氯化鈉注射液稀釋。1、成人：透析期間一次10ml（鐵125mg）溶於0.9%氯化鈉注射液100ml中，經1h靜脈輸入。亦可直接靜脈緩慢注射12.5mg/min，一次10ml（鐵125mg）。2、兒童：劑量為透析期間一次0.12ml/kg（鐵1.5mg/kg），稀釋於0.9%氯化鈉注射液25ml中，經1h靜脈輸入。最大劑量不超過125mg。

不良反應

1、整體感覺：注射部位疼痛、胸痛、無力、頭痛、疲乏、發熱、不適、感染、膿腫、寒戰、新發腫瘤、流感樣綜合徵、敗血症、頭暈、虛弱。2、神經系統：肌肉抽搐、頭暈、感覺異常、激惹、嗜睡、意識模糊。3、呼吸系統：呼吸困難、咳嗽、上呼吸道感染、肺炎。4、心血管系統：低血壓、高血壓、暈厥、心動過速、血管舒張、心絞痛、心肌梗死、肺水腫。5、消化系統：噁心、嘔吐、腹瀉、食慾缺乏、腹痛、直腸疾病、消化不良、呃逆、腹脹、胃腸功能紊亂、黑便。6、骨骼肌肉：小腿痙攣、肌痛、關節痛、腰痛、上肢痛。7、面板及其附屬物：蕁麻疹、皮疹、出汗增加。8、泌尿生殖系統：泌尿道感染、月經過多。9、特殊感覺：結膜炎、眼球滾動、淚液分泌增加、眼瞼浮腫、角膜老年環、紅眼、複視及耳聾。10、代謝及營養：高血鉀、全身水腫、腿部水腫、周圍水腫、低血糖、血容量過多、低血鉀。11、血液系統：紅細胞異常（形態學、顏色或數量改變）、貧血、白細胞升高、淋巴結病。

禁忌

1、非缺鐵性貧血、鐵過量或鐵利用障礙、已知對本品過敏者禁用。2、妊娠前3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第2和第3個3個月應慎用。3、尚未明確本品是否經乳汁分泌，但作為防腐劑的苯甲醇可能經乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。4、6歲以下幼兒的安全性及有效性尚未確定。

注意事項

1、本品可導致低血壓，用藥過程中應密切監測。2、非腸道使用的鐵劑會引起鐵負荷過載，導致醫源性含鐵血黃素沉著，應定期監測血液學引數。3、本品用苯甲醇做防腐劑，苯甲醇與兒童嚴重不良反應及死亡有關。早產兒和低體重幼兒更易發生毒性反應。

藥物相互作用

和所有的非腸道鐵劑一樣，本品會減少口服鐵劑的吸收。所以本品不能與口服鐵劑同時使用。

藥理作用

本品為鐵補充劑。鐵是合成血紅蛋白的關鍵。此外，鐵對代謝及維持各種酶的活性來說是必需的。

藥代動力學

1、C_max和劑量與給藥方法有關，靜脈注射本品125mg/7min可以觀察到最大的C_max，其終末t_1/2約為1h，t_1/2與劑量有關而與給藥速度無關，靜脈注射本品62.5mg/4min和125mg/7min，其t_1/2分別為0.85h和1.45h。本品的總清除率為3.02-5.35L/h。AUC為17.5（62.5mg·h）-35.6（mg·h）/L（125mg），給藥後本品在24h內約有80%轉移至轉鐵蛋白中，約經40h轉鐵蛋白的飽和度會降至基線水平。2、在給予兒童1.5mg/kg的劑量時，其C_max、AUC及終末t_1/2分別為12.9mg/L、95.0（mg·h）/L和2.0h。在給予3.0mg/kg的劑量時，其C_max、AUC及終末t_1/2分別為22.8mg/L、170.9（mg·h）/L和2.5h。透析不能清除本品。

貯藏方法

貯於20-25℃，短程攜帶允許15-30℃。禁止冷凍。

有效期

18個月

附註

用藥警戒：本品可導致嚴重的過敏反應，甚至危及生命，滴注本品期間及結束後30min，應密切觀察患者，一旦出現過敏反應，及時搶救。