泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊 - 西藥

泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊，西药名。为治疗消化性溃疡病和胃食道反流病的药物。用于​治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状（如烧心、反酸、吞咽疼痛）；用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。

成分

本品主要成分為法托拉唑鈉。

性狀

本品為腸溶膠囊，內容物為類白色或淺棕色微丸。

適應症

本品適用於治療輕度反流性食管炎及其伴隨症狀（如燒心、反酸、吞嚥疼痛）；用於反流性食管炎的長期維持治療，防止復發。

規格

20mg。

用法用量

本品不能咀嚼或咬碎，應在早餐前1小時用水完整服用。 1、治療輕度反流性食管炎及其伴隨症狀（如燒心、反酸、吞嚥疼痛）：推薦本品口服劑量為每日20mg（1粒），通常在2-4周內使用者的症狀能夠得到緩解。4周的療程用於治癒伴發的食管炎；如果4周內不能治癒，通常需再進行4周的治療。 2、用於反流性食管炎的長期維持治療，防止復發：長期維持治療，推薦劑量為每日20mg（1粒）。如復發可將劑量增至每日40mg（2粒），復發治癒後可將劑量減至20mg。因為還未獲得本品長期使用的安全性資料，只有在充分考慮風險/利益後，長期維持治療的療效才可超過1年。 3、嚴重肝功能障礙的患者，每日劑量一般不應超過20mg。

不良反應

1、胃腸道系統：患者偶爾出現胃腸道症狀，如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數患者出現噁心。 2、神經系統：偶爾引起頭痛。個別病例出現頭暈或視力障礙（視物模糊）。 3、腎和泌尿系統：罕見間質性腎炎。 4、面板及皮下組織：偶爾引起過敏反應，如瘙癢、皮疹。個別病例出現蕁麻疹、血管神經性水腫。罕見嚴重的面板反應，如StevensJohnson綜合症，多行性紅斑，光過敏和Lyell綜合症。 5、肝膽系統：個別病例出現肝轉氨酶升高。極個別病例出現導致黃疸的嚴重肝細胞損害，伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系統：個別病例出現肌痛，在治療結束時消失。 7、精神：個別病例出現抑鬱，在治療結束時消失。 8、代謝系統：個別病例出現甘油三酯水平增高。 9、免疫系統：極個別病例出現過敏反應如過敏性休克。 10、其它：個別病例出現發熱，極個別病例出現周圍性水腫，均在治療結束時消失。

禁忌

1、哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、在應用泮托拉唑治療之前，須排除胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。 2、肝腎功能不全者慎用。嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 3、本品不宜合用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，不宜大劑量長期應用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。 5、兒童用藥：本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未確立。嬰幼兒禁用。 6、老年用藥：老年用藥劑量無需調整。 7、藥物過量：大劑量使用時，可出現心律不齊、轉移酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。一旦發生藥物過量並出現中毒的臨床症狀，處理中毒的一般原則亦適用於本品。

藥物相互作用

1、當本品與生物利用度取決於PH值的藥物（如酮康唑）同時服用時，應考慮到本品對其吸收的影響。 2、泮托拉唑在肝臟內透過細胞色素P450酶系代謝，因此凡透過該酶系代謝的其他藥物均不能排除與本品有相互作用的可能性。在臨床使用時曾檢測過此類藥物，如卡馬西平、咖啡因、安定、雙氯芬酸、地高辛、乙醇、格列苯脲、美託洛爾、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶鹼、華法林和口服避孕藥等，卻未觀察到泮托拉唑與之有明顯臨床意義的相互作用。 3、泮托拉唑與同時使用的抗酸藥沒有相互作用。

藥理作用

泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，透過特異性地與胃壁細胞上的質子泵結合，降低壁細胞中的H-K-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。

藥代動力學

1、泮托拉唑鈉口服後吸收迅速、完全，口服10-80mg後藥代動力學行為呈線性特徵。單次口服40mg後2-3小時左右血藥濃度即可達峰值，口服制劑的絕對生物利用度約為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%。泮托拉唑鈉主要在肝臟內經細胞色素P450酶系代謝，主要代謝產物為泮托拉唑去甲基硫酸酯。 2、泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酶的半衰期為1-5小時。大部分（約80%）的代謝產物由腎臟排出，其餘經膽汁從糞便中排出。

貯藏方法

遮光，密封，在20℃以下的涼暗處儲存。

有效期

24個月