葡萄糖酸氯己定含漱液 - 西藥

葡萄糖酸氯己定含漱液，西药名。为消毒防腐药。用于口腔疾病（如牙龈炎、口腔溃疡、咽炎等）的防治。

成分

本品成分為葡萄糖酸氯己定。

性狀

本品為無色澄清的液體；有香味。

適應症

本品用於口腔疾病（如牙齦炎、口腔潰瘍、咽炎等）的防治。

規格

（1）200ml：16mg；（2）500ml：40mg。

用法用量

飯後含漱，成人一次10ml；兒童一次5ml，每次含漱2-5分鐘後吐棄。

臨床應用及指南

梁遠衛研究葡萄糖酸氯己定含漱液治療妊娠期牙齦炎的臨床效果，得出結論葡萄糖酸氯己定含漱液治療妊娠期牙齦炎，療效明顯，值得臨床推廣。（中國當代醫藥,2013,20(08):99-100.）

不良反應

1、偶見過敏反應或口腔黏膜淺表脫屑。 2、長期使用能使口腔黏膜表面、牙齒著色、舌苔發黑、味覺改變。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、避免接觸眼睛。 2、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3、本品僅供含漱用，含漱後吐出不得嚥下；兒童如誤服，可出現酒精中毒症狀，應送急症處理。 4、含漱3日後症狀未見緩解，請向醫師諮詢。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

不得與碳酸氫鈉（小蘇打）、碘化鉀並用。

貯藏方法

密閉，在陰涼處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品10ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有最大吸收。 2、取本品2ml，加三氯化鐵試液0.5ml，置水浴中加熱，即顯橘黃色，加鹽酸1ml，即變成黃色。 3、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合洗劑項下有關的各項規定（通則0127）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸鹽溶液（取磷酸二氫鈉27.6g，加三乙胺10ml，加水1500ml，振搖使溶解後，用磷酸調節pH值至3.0，用水稀釋至2000ml）-乙腈（70：30）為流動相A；乙腈為流動相B；按下表進行梯度洗脫；檢測波長為239nm，柱溫為40℃。另精密稱取對氯苯胺對照品與醋酸氯己定對照品適量，加稀釋液（取磷酸二氫鈉27.6g，加水1500ml使溶解，用磷酸調節pH值至3.0，用水稀釋至2000ml，搖勻）溶解並稀釋製成每1ml中約含醋酸氯己定50μg與對氯苯胺1μg的溶液；精密量取50μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，氯己定峰與對氯苯胺峰的分離度應大於3。時間（分鐘）：流動相A（%）：流動相B（%）0，100，0；9，100，0；10，45，55；15，45，55；16，100，0；21，100，0。 2、測定法：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取50μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸氯己定對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中含1mg的溶液，精密量取適量，用稀釋液製成每1ml中含4μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，並將結果乘以1.4352，即得。 3、本品含葡萄糖酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇）應為標示量的85.0%-115.0%。