倍氯米松 - 西藥
倍氯米松,常用丙酸倍氯米松,西药名。常用剂型有软膏剂、吸入剂等。适用于支气管哮喘病人,特别是支气管扩张剂或其他平喘药如色甘酸钠不足以控制哮喘时。依赖激素治疗的哮喘病人。用于预防和治疗常年性及季节性的过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎。还适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病,如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。本品医保类型为:吸入剂、鼻喷雾剂为医保甲类药物;乳膏剂为医保乙类药物。
成分
本品主要成份為丙酸倍氯米松。
性狀
丙酸倍氯米松乳膏:白色乳膏。丙酸倍氯米鬆氣霧劑:在耐壓容器中的藥液應為白色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。丙酸倍氯米松鼻氣霧劑:在有定量閥門系統的耐壓金屬容器中的內容物為白色或微黃色混懸液。撳壓閥門,藥液即呈霧粒狀定量噴出。丙酸倍氯米松噴鼻劑:在耐壓容器中的溶液應為白色不透明混懸液,不含任何肉眼可見異物。丙酸倍氯米松鼻噴霧劑:在耐壓容器中的溶液應為白色不透明混懸液,不含任何肉眼可見異物。丙酸倍氯米松吸入氣霧劑:在耐壓容器中的藥液為白色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。吸入用丙酸倍氯米松混懸液:白色或類白色混懸液。
適應症
丙酸倍氯米松乳膏:用於過敏性與炎症性面板病和相關疾病,如溼疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌蹠膿皰病、瘙癢、銀屑病等。丙酸倍氯米鬆氣霧劑:區域性用於肺無明顯全身作用,可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療,本品有治療和預防作用。丙酸倍氯米松鼻氣霧劑/丙酸倍氯米松噴鼻劑/丙酸倍氯米松鼻噴霧劑:用於預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎,也可用於血管舒縮性鼻炎。丙酸倍氯米松吸入氣霧劑:用於5歲以上哮喘患者的維持以及預防性治療。適用於需要應用全身性腎上腺糖皮質激素治療的哮喘病人,增加吸入本品,可減少或停止必要的全身性腎上腺糖皮質激素藥物的使用。丙酸倍氯米松不適用於治療急性支氣管哮喘。吸入用丙酸倍氯米松混懸液:用於治療哮喘及改善支氣管阻塞症狀。
規格
丙酸倍氯米松乳膏:10g:2.5mg。丙酸倍氯米鬆氣霧劑:每瓶200掀,每掀含丙酸倍氯米松50μg。丙酸倍氯米松鼻氣霧劑:每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米松50mg。丙酸倍氯米松噴鼻劑:每撳含丙酸倍氯米松50mg。丙酸倍氯米松鼻噴霧劑:每撳含丙酸倍氯米松50mg。丙酸倍氯米松吸入氣霧劑:每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米松50μg。吸入用丙酸倍氯米松混懸液:2ml:0.8mg。
用法用量
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。丙酸倍氯米松乳膏:外用塗患處,一日2-3次,必要時予以封包。丙酸倍氯米鬆氣霧劑:1、成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg),一日3-4次。2、重症用全身性皮質激素控制後再用本品治療,每日最大量不超過1mg。3、兒童用量按年齡酌減,每日最大量不超過0.8mg。4、症狀緩解後逐漸減量。丙酸倍氯米松鼻氣霧劑/丙酸倍氯米松噴鼻劑/丙酸倍氯米松鼻噴霧劑:鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。成人一次每鼻孔2撳,一日2次;也可一次每鼻孔1撳(50mg),一日3-4次。一日總量不可超過8撳(400mg)。丙酸倍氯米松吸入氣霧劑:1、本品肺部吸入給藥,建議劑量範圍100-800μg/日。(1)輕度哮喘:100-200μg每天,分2次吸入。(2)中度哮喘:200-400μg每天,分2次吸入。(3)重度哮喘:400-800μg每天,分2次吸入。2、本品使用劑量應為哮喘良好控制的最低劑量。當病人哮喘得到良好控制時,嘗試減少劑量並確定維持控制所需的最低劑量,最低劑量調整操作應該定期進行。3、從全身性腎上腺皮質激素使用轉為吸入給藥的患者使用本品前哮喘應良好控制。一般使用本品7天后開始逐漸減少全身性腎上腺皮質激素的使用,以每日劑量10mg的口服潑尼松為例,以1mg的劑量逐漸減少,建議間隔不得少於一週,逐漸減量至停用。4、治療過程不能突然停藥,應逐漸減量至停藥。5、使用方法:(1)使用時除去吸入器帽,瓶身倒置,搖勻。(2)緩慢呼氣。(3)將吸入器口含在口中,對準咽喉,在深深吸氣的同時,立即掀壓閥門,使藥霧充分吸入。(4)屏息十秒,以便使藥物充分發揮作用。(5)如需再次吸入,至少等一分鐘後,再按以上重複操作。吸入用丙酸倍氯米松混懸液:1、成人:單劑量藥瓶經霧化器給藥,每次1支,每天1-2次。2、兒童:單劑量藥瓶的一半劑量經霧化器給藥,每次0.5支,每天1-2次。3、單劑量藥瓶上用刻度標記出一半劑量。4、使用前請充分搖勻。
臨床應用及指南
1、鄺見娉,葉衛東透過丙酸倍氯米松鼻噴霧劑治療季節性變應性鼻炎的效果觀察,得出結論丙酸倍氯米松鼻噴霧劑治療季節性變應性鼻炎能夠獲得良好的臨床效果,值得臨床推廣。(中國實用醫藥,2017,12(10):109-111)2、範海生,張淑君等透過丙酸倍氯米松鼻噴霧劑合依匹斯汀治療變應性鼻炎臨床研究,得出結論丙酸倍氯米松鼻噴霧劑聯合依匹斯汀應用見效快,效果好,能有效緩解AR患者鼻部症狀,值得推廣。(實用中西醫結合臨床,2013,13(02):1-2)3、趙昆,趙長久等透過氯雷他啶聯合丙酸倍氯米松噴霧劑治療咳嗽變異性哮喘,得出結論氯雷他啶聯合丙酸倍氯米松噴霧劑治療咳嗽變異性哮喘療效確切。(中國醫藥導報,2010,7(30):58-59)
不良反應
1、氣霧劑:對個別人有刺激感,咽喉部出現白色念珠菌感染。偶見聲嘶或口乾,少數可因變態反應引起皮疹。2、鼻噴劑:少數患者可出現鼻咽部乾燥或燒灼感、噴嚏、輕微鼻出血、鼻中隔穿孔、眼壓升高或青光眼等不良反應。3、乳膏劑:易引起紅斑、灼熱、丘疹、痂皮等。長期用藥可出現面板萎縮、毛細血管擴張、多毛、毛囊炎等。
禁忌
1、對本藥及腎上腺皮質激素過敏者禁用。2、細菌性、真菌性、病毒性等感染性面板病禁用。3、潰瘍性面板病禁用。
注意事項
1、氣霧劑只用於慢性哮喘,急性發作時應使用其他平喘藥,待控制症狀後再加用本品氣霧吸入。2、用藥後應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服糖皮質激素,一般在本氣霧劑治4-5天后才慢慢減量停用。3、慎用於活動性或靜止期肺結核患者。4、本品不宜長期大面積應用,亦不宜採用封包治療。5、伴有細菌感染時,必須同時使用抗感染藥物。6、不可用於眼部。7、對於採用口服類固醇激素治療的患者,如腎上腺功能已有損害時,若改用本劑,要注意腦下垂體-腎上腺系統的完全復原。8、FDA對本藥的妊娠安全性分級為C級。
藥物相互作用
1、本品可能對人甲狀腺對碘的攝取、清除和轉化率有影響。2、胰島素能與本品產生拮抗作用,糖尿病患者應注意調整用藥劑量。
藥理作用
本品為人工合成的強效外用糖皮質激素類藥物。具有以下藥理作用:1、抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣管黏膜腫脹,解除支氣管痙攣。2、可以減輕和防止組織對炎症的反應,能消除區域性非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎症的表現。對面板血管收縮作用遠比氫化可的松強,區域性抗炎作用是氟輕鬆和曲安西龍的5倍。3、免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性過敏反應,並減輕原發免疫反應的擴充套件。4、本品區域性應用,對鈉瀦留及肝糖原異生作用很弱,也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對體溫和尿也無明顯影響,吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。
藥代動力學
1、藥代動力學研究顯示:吸入高劑量丙酸倍氯米松後僅20%-25%的藥物被吸收。部分藥物被吞嚥並經糞便排出。吸收進入迴圈中的部分藥物經肝臟途徑代謝為單丙鹽酸和乙醇倍氯米松,然後以非活性代謝產物的形式經膽汁和尿液排洩。2、本藥氣霧吸入後能迅速自肺吸收,其生物利用度為10%-25%,氣霧吸入後可有部分藥物殘留在口腔內,這部分的75%嚥下後,經胃腸道吸收。本品吸收後迅速分佈於支氣管、肺泡中,發揮強效的抗炎、抗過敏等作用;分佈於鼻腔內起對抗過敏性鼻炎的作用;也可分佈於肝臟、胎盤等內臟組織中,以肝臟為主。表觀分佈容積(Vd)為0.3L/kg。嚥下藥物在肝臟滅活,部分被組織酯酶水解。半衰期為15小時,肝臟疾病時可延長。其代謝產物70%經膽汁、10%-15%隨尿排洩。3、本品可經面板吸收,尤其在面板破損處吸收更快,大面積使用於面板破損或長期用封包性敷料可因吸收引起全身反應。本品親酯性強,易滲透,塗於患處30分鐘後即生效,軟膏劑的t1/2約為3小時。鈉瀦留及糖原沉著作用很弱,也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對體溫和尿也無明顯影響。
貯藏方法
密封儲存。
有效期
24個月
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