愈酚噴託異丙嗪顆粒 - 西藥

愈酚喷托异丙嗪颗粒，西药名。为镇咳祛痰药。适用于感冒或流感引起的咳嗽、咳痰。

成分

本品為複方製劑，其組分為鹽酸異丙嗪、愈創木酚磺酸鉀、枸櫞酸噴托維林。

性狀

本品為粉紅色顆粒；味甜、氣芳香。

適應症

本品適用於感冒或流感引起的咳嗽、咳痰。

規格

每包含鹽酸異丙嗪5mg，愈創木酚磺酸鉀125mg，枸櫞酸噴托維林10mg。

用法用量

口服。成人一次2包，一日3次。

不良反應

有噁心、胃腸道不適、頭暈、嗜睡、口乾、噁心、面板過敏等反應。

禁忌

1、肺出血、急性胃腸炎及腎炎患者禁用。 2、新生兒、早產兒禁用。

注意事項

1、用藥7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3、青光眼、膀胱頸梗阻、幽門及十二指腸梗阻、消化性潰瘍及前列腺肥大等患者慎用。 4、老年人、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品與中樞鎮靜藥、催眠藥或乙醇並用，可增加對中樞神經的抑制作用。 2、本品應避免與降壓藥、抗抑鬱藥同用。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，能對抗過敏反應所致的毛細血管擴張，降低毛細血管通透性，有輕度的支氣管平滑肌解痙作用，亦有明顯的中樞安定及一定的鎮咳作用。 2、愈創木酚磺酸鉀是祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，痰液被稀釋，易於咳出。 3、枸櫞酸噴托維林為非成癮性鎮咳藥，具有中樞及外周性鎮咳作用，可輕度抑制支氣管內感器，減弱咳嗽反射。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼乾燥處（不超過20℃）儲存。

有效期

36個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各組分主峰的保留時間應與其對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IN）

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.05mol/L庚烷磺酸鈉溶液（加三乙胺0.5ml/L，用磷酸調節pH至3.0±0.1）（50︰50）為流動相；檢測波長為218nm。理論板數按愈創木酚磺酸鉀峰計算應不低於1500。鹽酸異丙嗪、枸櫞酸噴托維林和愈創木酚磺酸鉀各峰的分離度應符合規定。 2、測定法：避光操作，取本品10袋，研細，精密稱取適量（約相當於愈創木酚磺酸鉀25mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，振搖超聲15min使溶解，並用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，精密量取續濾液2ml注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取鹽酸異丙嗪、枸櫞酸噴托維林、愈創木酚磺酸鉀對照品適量，加少量水（約2ml）使溶解，用甲醇稀釋並製成每1ml中含鹽酸異丙嗪2mg、枸櫞酸噴托維林40mg、愈創木酚磺酸鉀0.5mg的溶液作對照品溶液，同法測定，按外標法以峰面積分別計算，即得。 3、本品每袋含鹽酸異丙嗪（C₁₇H₂₀N₂S·HCl）4.25-5.75mg，枸櫞酸噴托維林（C₂₀H₃₁NO₃·C₆H₈O₇）8.50-11.50mg，愈創木酚磺酸鉀（C₇H₇KO₅S）112.5-137.5mg。