複方碳酸鈣咀嚼片 - 西藥

复方碳酸钙咀嚼片,西药名。为抗酸类。用于因胃酸分泌过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

成分

本品為複方製劑,其組分為碳酸鈣和重質碳酸鎂。

性狀

本品為類白色方形片;帶調味劑的芳香氣味,味甜。

適應症

本品適用於因胃酸分泌過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

規格

每片含碳酸鈣680mg,重質碳酸鎂80mg。

用法用量

含服或嚼碎服,一次1-2片,一日2-3次,飯後1小時服用,也可於症狀發作時服用,使用本品時應同時對引起上述症狀的原發疾病進行治療。每日不宜超過6片。

不良反應

偶有便秘、噯氣症狀,大劑量長期服用可發生高鈣血癥。

禁忌

嚴重腎功能不全、高鈣血癥及對本品過敏者禁用。

注意事項

1、上述適應症常見於菸酒、食物刺激;不規則飲食及精神緊張引起的消化不良症狀,以區別於其他疾病。2、本品僅用於胃與十二指腸潰瘍的輔助治療。3、兒童用量請諮詢醫師或藥師。4、兒童必須在成人監護下使用。5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。6、本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。7、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。8、本品不作為補鈣劑使用。9、心腎功能不全者慎用。10、本品每片含有蔗糖475mg,糖尿病患者使用時應注意。11、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。12、服用洋地黃類藥物時禁用本品。13、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。14、服用本品後1-2小時內避免服用其他藥物。15、本品性狀發生改變時禁止使用。

藥物相互作用

1、本品如與含鋁的抗酸藥同用,則鋁的吸收增多。2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品由碳酸鈣及重質碳酸鎂組成,二者均為抗酸藥,口服後能中和胃酸,使胃內容物pH值升高,從而緩解疼痛、減輕胃燒灼感以及反酸等症狀。一次給藥作用可持續1小時左右。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取鉑絲,用鹽酸溼潤後,蘸取本品細粉適量,在無色火焰中燃燒,火焰即顯磚紅色。2、取本品細粉適量(約相當於重質碳酸鎂40mg),加稀鹽酸溶液約20ml,振搖,濾過,濾液顯鎂鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。3、取本品細粉適量,加稀鹽酸,即泡沸,發生二氧化碳氣,匯入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉澱。

檢查

1、制酸力:取含量測定項下的細粉適量(約相當於1/5片),精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L)5oml,密塞,於37℃不斷振搖1小時,放冷後,加溴酚藍指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(o.1mol/L)滴定剩餘的鹽酸,每片消耗鹽酸滴定液(0.1molL)不得少於130ml。2、其他:除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。

含量測定

1、對照品溶液的製備:精密量取鈣標準液(50μg/ml)3.0、5.0和7.0ml,分別置50ml量瓶中,再依次分別加入精密量取的鎂標準液(10μg/ml)2.0、4.0和6.0ml,各加入鑭溶液[取氧化鑭(La2O3)58.6g,加去離子水配製的鹽酸溶液(1→9)900ml,振搖使溶解,用去離子水稀釋至1000m]l2.5ml,用去離子水稀釋至刻度,搖勻。2、供試品溶液的製備:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碳酸鈣340mg,重質碳酸鎂40mg),置250ml量瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml,待泡沸現象中止後,用去離子水稀釋至刻度,濾過,精密量取續濾液1ml置100ml量瓶中,加入鑭溶液5ml,用去離子水稀釋至刻度,搖勻。3、測定法:(1)碳酸鈣:取對照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣD含量測定法第一法),在422.7nm波長處分別測定,並將測定結果乘2.4974,計算。(2)氧化鎂:取對照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣD含量測定法第一法),在285.2nm波長處分別測定,並將測定結果乘以1.6583,計算。4、本品含碳酸鈣(CaCO3)應為0.646-0.714g,含重質碳酸鎂按氧化鎂(MgO)計算應為30.4-40.0mg。

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