胃腸安丸 - 中藥

胃肠安丸，中成药名。由木香、沉香、枳壳（麸炒）、檀香、大黄、厚朴（姜炙）、人工麝香、巴豆霜、大枣（去核）、川芎组成。具有芳香化浊，理气止痛，健胃导滞的功效。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛；消化不良、肠炎；痢疾见上述证候者。

成分

木香、沉香、枳殼（麩炒）、檀香、大黃、厚朴（姜炙）、人工麝香、巴豆霜、大棗（去核）、川芎。

性狀

本品為薄膜包衣水丸，除去包衣顯黃色至棕黃色；氣芳香，味甘、辛、苦。

主要功效

芳香化濁，理氣止痛，健胃導滯。

適應病症

本品用於溼濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛；消化不良、腸炎；痢疾見上述證候者。

臨床應用及指南

1、石芳，郝旭曼等透過胃腸安丸治療功能性腹瀉臨床療效評價，得出結論胃腸安丸治療功能性腹瀉臨床療效顯著，可顯著改善患者腹瀉症狀，並有效緩解噯氣、倦怠乏力等症狀，患者生活質量顯著提高，並且停藥後複發率低，服藥期間未發現明顯不良反應，具有較高的安全性，值得臨床推廣使用。（中醫臨床研究,2018,10(33):14-18） 2、魏景景，姚芳透過胃腸安丸聯合蒙脫石散治療食滯胃腸症急性腹瀉的療效觀察，得出結論胃腸安丸聯合蒙脫石散治療食滯胃腸型急性腹瀉在改善中醫證侯方面，顯示出獨特的優勢，具有一定的臨床推廣應用價值。（現代藥物與臨床,2018,33(06):1402-1405） 3、劉兵，劉亮透過馬來酸曲美布汀聯合胃腸安丸治療腹瀉型腸易激綜合徵的臨床療效，得出結論馬來酸曲美布汀聯合胃腸安丸在IBS-D的治療上值得臨床廣泛推廣和應用。（當代醫學,2017,23(26):77-79）

規格

每4丸重0.08g。

用法用量

口服，成人一次4丸，一日3次；小兒週歲內一次1丸，一日2-3次，一至三歲一次1-2丸，一日3次；三歲以上酌加。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦禁用。

注意事項

1、運動員慎用。 2、脾胃虛弱者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品1g，研細，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸0.5ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，用脫脂棉濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品、大黃素對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗吸取上述三種溶液各4µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（14：7：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變成紅色。 2、取本品1g，研細，加甲醇20m，浸漬1小時，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取厚朴對照藥材0.3g，同法制成對照藥材溶液。再取厚朴酚對照品與和厚朴酚對照品，加甲醇製成每1m各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯甲醇（18：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品1g，研細，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.3g，加乙醚10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）甲苯乙酸乙酯（14：3：3）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品1g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取枳殼對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液4-10µl、對照藥材溶液5µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-冰醋酸-甲醇（35：1：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈-水（50：20：40）為流動相；檢測波長為294mm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備：取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量精密稱定，分別加甲醇製成每1ml含厚朴酚60μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品3g，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入三氯甲烷50ml，稱定重量，靜置過夜，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）1.5小時，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液15ml，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5m1量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注人液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每1g含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的總量計，不得少於30mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語：本品含巴豆霜。