氨咖黃敏片 - 西藥

氨咖黄敏片，西药名。为解热镇痛药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

成分

本品為複方製劑，本品每片含對乙醯氨基酚250mg，咖啡因15mg，馬來酸氯苯那敏1mg，人工牛黃10mg。

性狀

本品為淡黃色片。

適應症

本品用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

規格

複方。

用法用量

口服。成人，一次1-2片，一日3次。

不良反應

有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等，可自行恢復。偶見粒細胞、血小板減少。

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

注意事項

1、用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 5、肝、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 8、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與其他解熱鎮痛藥同用，可增加腎毒性的危險。 2、本品不宜與氯黴素、巴比妥類（如苯巴比妥）等並用。

藥理作用

本品中對乙醯氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮痛作用。咖啡因為中樞興奮藥，能增強對乙醯氨基酚的解熱鎮痛效果，並減輕其它藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏症狀；人工牛黃具有解熱鎮驚作用。

貯藏方法

密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1片，研細，加氯仿5ml，溶解濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取對乙醯氨基酚對照品與馬來酸氯苯那敏對照品，加氯仿製成1ml含對乙醯氨基酚10mg，馬來酸氯苯那敏0.15mg的溶液（必要時濾過）作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl左右點於同一矽膠G板上，以甲醇-濃氨溶液（20：0.15）為展開劑，展開後，晾乾，燻以碘蒸汽，供試品應與對照品所顯主斑點的位置與顏色應相同。 2、取本品細粉適量（約相當於30.0mg咖啡因），研細，置分液漏斗中，加0.4%的氫氧化鈉溶液20ml，振搖溶解後，加氯仿10ml，振搖，分取氯仿層，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加1ml鹽酸溶解後，再加氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，此殘渣遇氨氣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。 3、取本品10片，研細，加氯仿50ml，振搖，濾過，濾液置水浴上蒸乾。殘渣加60%醋酸2ml，攪拌使殘渣溶解，再濾過，取濾液約1ml，置試管中，加新制的糠醛水溶液（1：100）1ml與硫酸溶液（取硫酸50ml與水65ml混合製成）13ml，在70℃水浴中加熱，溶液顯藍紫色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）。

含量測定

1、對乙醯氨基酚：取本品30片，精密稱定，研細。精密稱取適量（約相當於對乙醯氨基酚0.30g），加稀鹽酸50ml，加熱迴流1小時，冷卻至室溫，加水50ml與溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液麵下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）迅速滴定，隨滴隨攪拌，至近終點時，將滴定管的尖端提出液麵，用少量水將尖端洗滌，洗液併入溶液中，繼續緩緩滴定至用玻璃棒蘸取溶液少許，劃過塗有含鋅碘化鉀澱粉指示液的白瓷板上，即顯藍色的條痕時，停止滴定，5分鐘後，再蘸取溶液少許劃過一次，如仍顯藍色條痕，即為終點。每1ml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於15.12mg的C₈H₉NO₂。 2、咖啡因：精密稱取上述細粉適量（約相當於咖啡因150mg）置分液漏斗中，加稀硫酸20ml，振搖數分鐘時咖啡因溶解，用氯仿提取4次（40ml、30ml、20ml、10ml），合併氯仿液，置於水浴上蒸乾，殘渣加稀硫酸30ml，加熱迴流1小時，放冷後移入100ml容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，過濾。精密量取續濾液40ml置100ml容量瓶中，精密加碘滴定液（0.1mol/L）50ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在約25℃避光放置15分鐘，濾過，棄去初濾液。精密量取續濾液50ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正即得。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當於5.305mg的C₈H₁₀N₄O₂·H₂O。