消糖靈片 - 中藥

消糖灵片，中成药名。由黄芪、天花粉、白芍、丹参、沙苑子、枸杞子、知母、杜仲、五味子、黄连、人参、格列本脲组成。具有益气养阴，清热泻火，益肾缩尿的功效。用于糖尿病。

成分

黃芪、天花粉、白芍、丹參、沙苑子、枸杞子、知母、杜仲、五味子、黃連、人參、格列本脲。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕黃色至褐色；氣香，味苦。

主要功效

益氣養陰，清熱瀉火，益腎縮尿。

適應病症

本品用於糖尿病。

規格

每片重0.6g（含格列本脲1.05mg）。

用法用量

口服，一次2片，一日2次，飯前溫開水送服或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

1、孕婦、乳母禁服。 2、肝、腎功能不全者、Ⅰ型糖尿病人、Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術時禁服。 3、對磺胺藥過敏者禁服。 4、白細胞減少的患者禁服。

注意事項

1、本品含格列本脲，應在醫生指導下服用。甲狀腺功能亢進、高熱、噁心和嘔吐、體質虛弱、老年人慎用。若服用不當，可能出現低血糖反應，應予注意，如發現低血糖應立即停藥請醫生處理。 2、用藥期間應定期測定血糖和肝、腎功能。 3、本品與磺胺類、保泰松、羥保泰松、四環素、氯黴素、丙磺舒、水楊酸鹽、單胺氧化酶抑制劑等合用，可增加降血糖作用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品對四氧嘧啶所致糖尿病大鼠模型有降糖作用；對環磷醯胺致免疫功能抑制小鼠的綿羊紅細胞特異性抗體產生有一定的促進作用，並能增加免疫功能抑制小鼠的E玫瑰花結的形成。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品5片，除去薄膜衣，研細，加水40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液加乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取4次（20、20、15、15ml），合併正丁醇液，用5%碳酸氫鈉溶液洗滌3次，每次20ml，棄去碳酸氫鈉液，再用水20ml洗滌，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，透過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑1cm、長12cm），用水50ml洗脫，棄去水液，繼用40%乙醇50ml洗脫，棄去乙醇液，再用70%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點，紫外光燈（365nm）下顯相同的橙黃色熒光斑點。 2、取本品10片，除去薄膜衣後，研細，加乙醚40ml迴流提取1小時，放冷，濾過，棄去濾液，濾渣加入50ml甲醇繼續迴流提取1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水60ml使溶解，用水飽和正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次15ml，再用水50ml洗滌，取正丁醇液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，透過D101大孔樹脂柱（內徑1.5cm、長12cm），用水50ml洗脫，棄去洗脫液，再用30%乙醇30ml洗脫，棄去30%乙醇洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集70%乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解作為供試品溶液。另取人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。分別吸取上述溶液各2μl點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜的相應位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品5片，除去薄膜衣，研細，加乙醇25ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液濃縮至3ml，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，置具塞錐形瓶中，精密加入格列本脲[含量測定]項下的流動相50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）至片劑完全崩解，取出，放冷，稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照格列本脲[含量測定]項下的方法測定，計算含量，應符合規定（中國藥典2005年版二部附錄ⅩE）。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠD）。

含量測定

1、格列本脲：照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725g，加水300ml使溶解，用磷酸調節pH值至3.5）（70：30）為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按格列本脲峰計算，應不低於5000。（2）對照品溶液的製備：精密稱取格列本脲對照品12mg置50ml量瓶中，加甲醇12ml超聲處理使溶解，放冷，加流動相至刻度，搖勻。精密量取5ml置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，即得（每1ml相當於格列本脲24μg）。（3）供試品溶液的製備：取本品10片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，混勻，取約0.8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入流動相50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每片含格列本脲應為0.945-1.155mg。 2、芍藥苷：照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀2.045g，加水300ml使溶解，用磷酸調節pH值至3.5）（16：84）為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算，應不低於5000。（2）對照品溶液的製備：精密稱取芍藥苷對照品10mg置50ml量瓶中，加甲醇適量超聲處理使溶解，放冷，加甲醇至刻度，搖勻。精密量取5ml置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，即得。（3）供試品溶液的製備：取本品10片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，混勻，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每片含白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於1.30mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。