酮康唑 - 西藥

酮康唑，西药名。常用剂型有栓剂、乳膏剂、洗剂等。为抗真菌药。栓剂用于治疗阴道念珠菌病。乳膏用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。洗剂用于治疗和控制头皮屑及其相关的脱屑、鳞屑和瘙痒。该药品医保类型为：酮康唑栓、酮康唑乳膏为医保乙类。

成分

本品主要成分為酮康唑。

性狀

酮康唑栓：類白色至微紅色栓劑。 酮康唑乳膏：乳白色或微紅色乳膏。 酮康唑洗劑：粘稠液體。

適應症

酮康唑栓：用於治療陰道念珠菌病。 酮康唑乳膏：用於手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及面板念珠菌病。 酮康唑洗劑：用於治療和控制頭皮屑及其相關的脫屑、鱗屑和瘙癢。

規格

酮康唑栓：0.4g。 酮康唑乳膏：2%。 酮康唑洗劑：1%；2%。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 酮康唑栓： 陰道給藥，洗淨後將栓劑置於陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續3天為一療程。 酮康唑乳膏： 1、區域性外用，取本品適量塗於患處，一日1-2次。 2、用藥後雖可很快見效，但為減少復發。 3、體癬、股癬、花斑癬及面板念珠菌病，應連續使用2-4周，手足癬應連續使用4-6周。 酮康唑洗劑： 1、區域性外用，將適量本品（約5ml）塗於已潤溼的頭髮上，輕揉以產生大量泡沫。輕輕按摩頭皮3-5分鐘，然後用清水衝淨。如需要，可再重複一次。 2、治療頭皮屑：每週2次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。 3、本品含護髮成份，用後通常無需再使用護髮素。如需要也可配合其它護髮素或洗髮液使用。

臨床應用及指南

1、伊珍透過對中藥聯合酮康唑洗劑治療頭皮脂溢性皮炎的臨床療效觀察，得出結論中藥抑脂湯聯合酮康唑洗劑治療頭皮脂溢性皮炎療效確切。（實用中西醫結合臨床，2018，18(08):108-109.） 2、延曉偉，朱嵌玉等透過對NB-UVB聯合酮康唑洗劑、伊曲康唑治療馬拉色菌毛囊炎療效觀察，得出結論NB-UVB聯合酮康唑洗劑、伊曲康唑能夠安全有效地治療馬拉色菌毛囊炎，聯合治療提高了治癒率、縮短了治療時間、降低了複發率，值得推廣。（河北醫藥，2018，40(06):918-920+924.）

不良反應

酮康唑栓： 偶見區域性陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 酮康唑乳膏： 1、可見刺痛或其他刺激症狀，偶見瘙癢等過敏反應。 2、罕見病例中可出現過敏反應，如灼熱感、面板刺激、區域性溼疹。 3、極罕見病例中可出現過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、面板紅腫和其他區域性面板反應。 酮康唑洗劑： 1、區域性使用本品治療一般耐受性良好。 2、少數人由於區域性刺激或過敏，用藥區域性面板燒灼感、瘙癢或接觸性皮炎。 3、上市後使用人群中，極罕見出現過敏反應、血管性水腫、接觸性皮炎、泛發性皮疹、蕁麻疹。 4、對參加臨床研究的1258名受試者的用藥安全性進行評價。1.8%的受試者出現用藥部位瘙癢，2.4%的受試者出現頭髮質地異常（如油發等）。少見病例中出現用藥部位乾燥、過敏、皮疹、毛囊炎、脫髮、膿皰、觸痛、刺激及其它反應。頭髮顏色改變、面板灼傷感、痤瘡、脫皮、結膜炎、眼部刺激。

禁忌

對酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用，對本品任何組分過敏者禁用。

注意事項

酮康唑栓： 1、如發生區域性刺激、過敏，應立即停藥。並及時諮詢醫生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應進行相應的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對於孕婦用藥尚無安全性資料。文獻報道哺乳期婦女使用本藥時乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時應權衡利弊。 5、兒童用藥：尚未進行兒童患者的安全有效性研究。 6、老年用藥：尚未進行老年患者的安全有效性研究。 7、藥物過量：本品為外用製劑，一般不會發生藥物過量情況。萬一誤服本品，可採取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨。必要時向醫師諮詢。 3、不得用於面板破潰處。 4、不宜大面積使用。 5、股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散佈撒佈劑（如痱子粉）。 6、足癬患者，浴後將面板揩乾，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換，鞋應透氣，散佈撒佈劑或抗真菌粉劑於趾間、足、襪和鞋中。每日1次或2次。 7、為減少復發，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 酮康唑洗劑： 1、使用2-4周後，症狀無改善或加重，應停藥並諮詢醫師或藥師。 2、不得用於面板破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 11、本品如被意外食入，僅需進行支援療法和對症治療，不應進行催吐或洗胃。 12、本品區域性使用時不會發生吸收，因此使用時不需特別注意。 13、本品含以聚季銨鹽-7為主的護髮成份，對頭髮有滋潤、保溼的作用，用後頭發更柔順，有光澤，通常無需再使用護髮素。如有需要也可配合其他護髮素使用。 14、本品不含激素，在使用時，對區域性長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2-3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指症狀控制之後減量太快或突然停藥可使原病復發或加重）。 15、對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑。

藥物相互作用

酮康唑栓： 因為陰道用橡膠製品可能會被損壞，所以應避免接觸此類產品如避孕套或陰道避孕隔膜等。 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

酮康唑為合成的咪唑二噁烷衍生物，透過抑制真菌麥角甾醇生物合成並改變細胞膜其它脂類化合物的組成發揮抗菌作用。酮康唑對面板癬菌如毛髮癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑對麴黴菌、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛黴菌較不敏感，但對蟲菌屬例外。

毒理作用

1、酮康唑在犬12個月的長期毒性試驗顯示有肝毒性作用。本品可使鹼性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。大鼠18個月的長期毒性試驗顯示有腎臟、腎上腺和卵巢微小的病理學變化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上試驗中，未觀察到不良反應的劑量（NOAEL）為10mg/kg/天。 2、生殖毒性研究中，高濃度的酮康唑，母體毒性劑量（不低於80mg/kg/天），會損傷雌性大鼠的生育能力，產生胚胎毒性和幼仔畸形[少指（趾）和蹼指（趾）]。劑量為40mg/kg的大鼠和家兔試驗中，酮康唑沒有胚胎毒性和致畸性，且對生育能力無影響。160mg/kg以下任何劑量的酮康唑對小鼠無致畸作用。 3、酮康唑無致癌性和遺傳毒性。 4、電生理研究表明酮康唑有抑制細胞快啟用延遲整流鉀電流的作用，延長動作電位持續時間，可能延長QT間期。

藥代動力學

酮康唑栓： 本品對健康女性受試者的人體藥代動力學研究顯示，本品經陰道粘膜吸收入血很少。

貯藏方法

密封，在涼暗處（避光並不超過20℃）儲存。

有效期

24個月