複方三嗪蘆丁片 - 西藥
复方三嗪芦丁片,西药名 。为降压药。适用于治疗早期及中期高血压症。
成分
本品主要成分為氫氯噻嗪、硫酸雙肼屈嗪、氯化鉀、維生素B1/B6、利血平、三矽酸鎂等。
性狀
本品為黃色片。
適應症
本品適用於治療早期及中期高血壓症。
規格
每片含氫氯噻嗪2.0mg,硫酸雙肼屈嗪1.5mg,鹽酸異丙嗪2.0mg,蘆丁5.0mg,磷酸氯喹2.5mg,氯化鉀30.0mg,維生素B261.0mg,維生素B611.0mg,利血平0.03mg,三矽酸鎂30.0mg。
用法用量
口服,一次1-2片,一日3次。
不良反應
常見的有鼻塞、胃酸分泌增多,及大便次數增多等。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。 2、胃及十二指腸潰瘍患者禁用。
注意事項
1、對本品過敏者禁用。 2、胃及十二指腸潰瘍患者禁用。 3、運動員慎用。 4、長期服用,可能會產生中樞性抑制作用,胃十二指腸潰瘍的患者用藥要注意,如果用藥期間發現明顯的抑鬱症狀,應該立即減量或者停藥,建議可以換其他的藥物。
藥物相互作用
利血平化患者,加用洋地黃可能突發心跳停止或心律失常,宜加註意。
藥理作用
利血平為腎上腺素能神經抑制藥,可阻止腎上腺素能神經末梢內介質的貯存,將囊泡中具有升壓作用的介質耗竭。硫酸雙肼屈嗪為血管擴張藥,可鬆弛小動脈平滑肌,降低外周阻力。氫氯噻嗪則為利尿降壓藥,能增加利血平和硫酸雙肼屈嗪的降壓作用;還能降低它們的水鈉瀦留的副作用。三藥聯合應用有顯著的協同作用,促進血壓下降,提高了療效,從而降低了各藥的劑量和不良反應。鹽酸異丙嗪為抗組胺藥,能競爭性阻斷h2受體而產生抗組胺作用。
貯藏方法
密封,遮光儲存。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品30片研細,用氯仿30ml振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸乾,加新創的香草試液0.2ml,約2分鐘後顯玫瑰紅色。 2、取上述氯仿提取後之粉末,用丙酮提取,濾過,濾液蒸乾加甲醇溶液後,加適量鋅粉,滴加鹽酸數滴,搖勻,量水浴上加熱,溶液顯粉紅色。 3、取上述丙酮提取後之粉末,再加水提取,濾過,濾被加氫氧化鈉試液2ml,加鐵氰化鉀試液數滴,加正丁酵3ml,振搖,上層顯藍色熒光。 4、取上述丙酮提取後之粉末,再用水提取,濾過,濾液加三氯化鐵試液2滴,溶液顯黑綠色。 5、取上述水提取後之粉末,置堪鍋中灼燒至碳化,取碳化物少許,加鹽酸5ml,濾過,濾液用氨試液中和後,加氮氧化鈉試液,即產生白色沉澱,沉準分成兩份,一份中加入過量的氫帆化制試液,沉澱不溶,另一份中加辨試液,生成棕紅色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。
含量測定
1、氫氯噻嗪,鹽酸異丙嗪:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD))測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八燒基矽烷鍵合矽為填充劑,以己烷磷破的溶液(取己舵磺酸鈉1.35g,加水適量溶解,加冰醋酸20ml與三乙胺0.2m),加水至1000ml,搖勻-乙腈-甲醇(62:13:25)為流動相,檢測波長為259nm,理論板數鹽酸異丙嗪峰計誠應不低於2500,各組份之間的分離度應符合規定。 (2)測定法:取本品30片研細,混勻,精密稱取適量(約相於氫氯噻嗪30mg),置100ml量瓶中,加乙腈適量,經超聲處理並時時振搖溶解,放冷至室溫,加乙腈至刻度,搖勻,濾過,立即精密量取續濾液液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另分別取氫氯噻嗪為對照品約80mg、鹽酸異丙嗪對照品約30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量,經超聲處理並時時振搖溶解,放冷至室溫,加乙腈至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至數度,搖勻,同法測定,按外標法以峰面積計算,記得。 2、本品含氫氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)鹽酸異丙嗪(C17H20N2S●HCl)均應為你示量的90%-110.0%。
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