倍他米松乳膏 - 西藥

倍他米松乳膏，西药名。为长效糖皮质激素。用于缓解13岁及以上儿童及成人激素敏感性皮肤病出现的炎症和瘙痒症状。

成分

本品主要成分為丙酸倍他米松。

性狀

本品為白色乳膏。

適應症

本品用於緩解13歲及以上兒童及成人激素敏感性面板病出現的炎症和瘙癢症狀。

規格

0.05%（以倍他米松計）。

用法用量

均勻塗本品一薄層於患處，每日1-2次，每週總量不超過45g，勿採用封包治療。

臨床應用及指南

陳寧透過二丙酸倍他米松乳膏在慢性溼疹患者中的療效觀察得出結論二丙酸倍他米松乳膏治療慢性溼疹臨床效果顯著，值得借鑑。（中國實用醫藥,2015,10(30):132-133）

不良反應

1、常見的區域性不良反應為面板萎縮，毛細血管擴張和刺痛（發生率0.4%）。2、其他區域性不良反應發生率極低，由高到低排列為：灼熱、瘙癢、刺激感、乾燥、毛囊炎、多毛症、痤瘡樣藥疹、面板色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、面板潰爛、繼發感染、面板萎縮和粟粒疹。3、一些患者外用腎上腺皮質激素透皮吸收後可產生可逆性下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸抑制，表現為柯興氏綜合症，高血糖和糖尿。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、應在醫師指導下用藥，患者不應擅自延長用藥時間。2、本品僅供外用，避免接觸眼睛。3、本品不適宜採用封包療法。4、如出現區域性不良反應應及時與醫生聯絡，如區域性面板刺激症狀加重，應停藥並對症治療。5、未經醫生允許本品不能與任何含有皮質激素的藥物合用。6、本品不適用於面部和嬰兒面板。7、如患者繼發面板感染，應在有效抗生素治療下慎用本品。若無好轉則需停藥直至感染被完全控制。8、大量使用高效外用皮質激素後應定期檢查HPA軸功能，常用方法有尿遊離皮質醇測定、ACTH興奮試驗等。若出現HPA軸抑制，則應停藥觀察或者減少用藥次數，或者換用療效較低的品種。9、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可參考文獻。10、兒童用藥：12歲及以下兒童禁用，12歲以上兒童慎用。11、老年用藥：未進行該項實驗且無可參考文獻。12、藥物過量：過量使用本品可致下丘腦-垂體-腎上腺皮質功能抑制，但停藥後可較快恢復。

藥物相互作用

肝藥醇誘導劑如苯巴比妥、苯妥因鈉等可使糖皮質激素的代謝加快。

藥理作用

本品為人工合成的長效糖皮質激素，透過抗炎、止癢、收縮血管發揮治療激素敏感性面板病的作用，其確切的作用機制尚不清楚。

藥代動力學

注射後0.5-1小時起效，2-18小時血藥濃度達峰值，分佈於體內組織和體液中，腦組織內濃度高，其次為骨骼肌內，進入腦組織的速度較慢，能透過胎盤，血液中本品的40％與血漿蛋白結合。半衰期（T_1/2）成人為48-144小時，小兒為40-70小時，肝、腎功能不全時半衰期（T_1/2）延長。約65％在肝臟代謝，轉化為羥基苯巴比妥，大部分與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結合，而後經腎隨尿排出；27％-50％以原形從尿中排出，部分在腎小管重吸收，使其作用時間延長。

貯藏方法

密閉，在陰涼（不超過20℃）處儲存。

有效期

30個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

含量測定

取本品適量（約相當於倍他米松1mg)，精密稱定，置50ml量瓶中，加醇適量，置80°C水浴中加熱2分鐘，振搖，使倍他米松溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻，搖勻，置冰浴卻2小時，迅速用有機濾膜（0.45µm)濾過，棄去濾液10ml，取續濾液作為供試品溶液；另取倍他米松對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml約20μg的溶液，作為對照品溶液。照倍他米松含量測定項下方法測定，即得。