牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物 - 西藥

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物，西药名。常用剂型有片剂、注射剂。用于腰痛症、颈肩腕综合症、肩周炎和变形性关节炎等的治疗。

成分

本品主要成分為牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物。

性狀

（1）牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物片：外形為淡橙黃色薄膜塗層片劑。（2）牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物注射液：無色、淡黃色的澄明液體，無味或稍有微辛味。

適應症

牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物片：用於腰痛症、頸肩腕綜合症、肩周炎和變形性關節炎的治療。牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物注射液：用於腰痛症、頸肩腕綜合症、症狀性神經痛、面板疾病（溼疹皮炎、蕁麻疹）伴隨的瘙癢、過敏性鼻炎、亞急性視神經脊髓病後遺症的冷感、疼痛、異常知覺症狀。

規格

（1）牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物片：每片內含牛痘疫苗接種後的家兔炎症面板提取物4.0個Neurotropin單位。（2）牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物注射液：每支3ml中含有牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物3.6個Neurotropin單位。

用法用量

牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物片：通常成人每日4片，分早晚兩次口服；根據年齡和症狀可酌量增減。牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物注射液： 1、腰痛症、頸肩腕綜合症、症狀性神經痛、面板疾病（溼疹皮炎、蕁麻疹）伴隨的瘙癢、過敏性鼻炎：通常成人每日1次透過皮下、肌肉或者靜脈內注射3.6個神經妥樂平單位。根據年齡和症狀可酌量增減。 2、SMON病的後遺症的冷感疼痛異常知覺：通常成人每日1次透過靜脈內注射7.2個神經妥樂平單位。

不良反應

牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物片： 1、過敏症狀：因有時會出現發疹、偶爾可見蕁麻疹、瘙癢等過敏反應，此種情況下要停止服用。 2、消化器官：有時會伴有胃部不適、噁心反胃、食慾不振、腹瀉軟便、胃痛、口渴、腹脹、便秘、口腔炎、胃沉、胃脹、腹痛、屁多、消化不良、以及偶爾有燒心和積食感、嘔吐等症狀。 3、精神神經系統：有時會出現睏倦、頭暈頭昏、頭痛頭部沉重感等症狀。 4、其他：有時會出現全身疲倦、浮腫或者偶爾會伴有發熱、心慌以及面板感覺異常等症狀。牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物注射液：副作用（偶爾：0.1%以下；有時：0.1-5%以下；未見；5%以上或機率不明）。 1、嚴重副作用休克：因偶爾會出現脈搏異常、脈促、脈搏測知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識消失、哮喘發作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克症狀，須密切觀察，出現此種情況時，應馬上停止給藥並採取適當處理。 2、其他副作用（1）過敏症：偶爾會出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏症狀，該情況下應停止給藥。（2）迴圈系統：偶爾會出現血壓上升，心動過速等症狀。（3）消化系統：偶爾會出現噁心、反胃、嘔吐、口渴、食慾不振、腹痛、腹瀉等症狀。（4）神經系統：有時會出現睏倦，偶爾出現頭暈、頭昏、頭痛、頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗、冷汗、意識障礙、發呆等症狀。（5）肝臟：偶爾會出現GOT、GPT值上升。（6）其他：有時出現面色潮紅，偶爾出現感覺不適，疲勞、脫力感，一過性不適，臉頰紅熱，浮腫、腫脹、發燒、惡寒、發冷、寒戰等症狀。

禁忌

對本藥有過敏反應既往史的患者禁用。

注意事項

牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物片： 1、服用時：（1）本藥應直接吞服，請勿咀嚼。（2）本藥外表施有薄膜塗層，故應避免將之粉碎混合。 2、給予藥品時：應告知患者，在服用PTP包裝的藥劑時，應先從PTP塑板中取出藥片再服用。曾有報告，由於誤服PTP塑板而造成硬的銳角部刺人食道粘膜，甚至造成穿孔而引起縱膈感染等嚴重的併發症。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：因為尚未確立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題。所以，對孕婦或對有懷孕可能的婦女以及哺乳期內的婦女，僅在被判斷治療上的有益性大於危險性的條件下，可以服用。 3、兒童用藥：尚未確立對哺乳期嬰幼兒及小兒的給藥安全性。 4、老年用藥：一般來講，因高齡患者其生理功能（植物神經功能）低下，應在密切觀察患者狀態的情況下，慎重給藥。 5、藥物過量：尚無系統研究資料。牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物注射液： 1、肌肉注射時：為了避免對組織、神經等的影響，要考慮以下幾點：（1）避開神經走行部位。（2）注射針刺入後，若患者主訴疼痛劇烈或發現有回血現象，應立即拔出針，更換部位後注射。（3）注射部位有時可出現疼痛、硬結。 2、配伍時：在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林注射劑混合時，因會產生沉澱故不宜混合配伍。 3、開啟安瓿時：為了避免混入異物，應用酒精棉等清潔安瓿的開口處後開啟。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：因為尚未確立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題.所以，對孕婦、有懷孕可能的婦女，以及哺乳期婦女，僅在判斷治療上的有益性大於危險性的條件下方可服用。 5、兒童用藥：尚未確立早產嬰兒和新生兒的給藥安全性問題（沒有使用經驗）。 6、老年用藥：一般來說，高齡患者的生理功能低下，故應在注意觀察患者狀態的同時，慎重使用。 7、藥物過量：尚無系統研究資料。

藥物相互作用

牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物片：同一成分的注射劑有以下的報告：與麻醉性鎮痛藥（嗎啡morphine等）、非麻醉性鎮痛藥（鎮痛新Pentzocine等）、弱鎮定劑（安定diazepam等）、解熱鎮痛藥（消炎痛Indometacin等）等合用時有增強合用藥效果的情況。牛痘疫苗接種家兔炎症面板提取物注射液： 1、在與麻醉性鎮痛藥(嗎啡等)、非麻醉性鎮痛藥(鎮痛新等)、弱鎮定劑(安定等)、解熱鎮痛藥(消炎痛等)、區域性麻醉藥(鹽酸利多卡因等)等藥物合用時，會出現合用藥物作用增大的結果，故在合用的情況下，應注意減少該藥用量，慎重使用。 2、在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林注射劑混合時，因會產生沉澱故不宜混合配伍。

藥理作用

1、對於疼痛的作用：（1）鎮痛效果試驗（小鼠）：本藥在各種鎮痛試驗中均顯示有輕度的鎮痛效果。另一方面，對於SART反覆寒冷應激負荷所造成的痛覺過敏狀態，本藥顯示出極其顯著的鎮痛效果。（2）體內鎮痛機制的活性化作用（小鼠）：本藥的鎮痛作用是透過對中樞神經系統內鎮痛機構之一的下行性抑制系統產生的啟用作用得以實現的。 ①透過SART應激負荷引起痛覺閾值逐漸下降，並於5日之後處於長期應激性痛覺過敏狀態。對該過敏狀態可透過連日使用本藥，出現藥量依賴性改善。 ②透過使用單胺前體物質，可使SART應激負荷所引起的痛覺過敏狀態得到抑制。另一方面，本藥對痛覺過敏狀態的改善作用，在使用單胺神經抑制藥物時則受到阻礙。 ③本藥的痛覺過敏改善作用，按腹腔內給藥[腰部蛛網膜下腔內給藥[小腦延髓池內給藥的順序遞增，並且將下行性抑制系統的透過部位從胸椎位置切斷之後，造成改善作用減弱。 ④ 對於下行性抑制系統的五羥色胺神經元起始部（延髓正中縫核），本藥具有使其降低的功能恢復正常的作用。此外，由於本藥的鎮痛作用不受納洛酮的拮抗，所以從這點看出，本藥是同類鴉片肽非相關條件下對下行性抑制系統產生啟用作用的。 2、對於冷感、知覺異常的作用：（1）對於丘腦下部神經元的作用（大鼠）：從神經生理學研究上發現具有改變丘腦下部神經元散發活動的作用。由此可表明本藥對感覺性神經元散發活動方式異常有修補調整作用，而此種異常被視為構成神經痛和知覺異常的原因。（2）對於末梢血液迴圈的改善作用： ①對於因使用氯碘喹啉所出現低溫負荷後的面板升溫遲緩具有改善作用（溫度記錄法、大鼠）。 ②對於角叉菜膠炎症足的浮腫雖然無效，但在炎症足的血液停滯方面有改善作用（溫度記錄法、氫氣清除率法）。同時，對於短暫性的痛覺過敏也具有改善作用（大鼠）。 ③對於因SART應激負荷引起的面板血流量上升以及胃部血流量的下降均具有改善作用（小鼠）。（3）植物神經調整作用： ①對於因SART應激以及不自由浸水應激負荷造成的遊離十二指腸的乙醯膽鹼（ACh）反應力降低或者亢進兩方面，本藥均具有使其恢復正常狀態的治療作用（小鼠）。 ②對於因SART應激負荷引起的腦內（丘腦下部、基核）Ach神經元的興奮、十二指腸Ach含量的上升、毒蕈膽鹼m-Ach受體密度的降低，本藥均具有使其恢復正常狀態的治療作用（大鼠）。 ③對於不自由應激負荷引起的腦內（丘腦下部、扁桃體、中腦）去甲腎上腺素能神經的興奮也有改善作用（大鼠）。 3、抗變態反應性作用：（1）對於因被動型過敏反應、致敏腸繫膜mastcell的抗原刺激引起的脫顆粒（大鼠）、以及透過致敏肺切片的抗原刺激所引起的組胺遊離（豚鼠）等I型變態反應，本藥均有抑制作用。（2）本藥對於因副交感神經興奮藥物導致的鼻汁分泌亢進具有抑制作用。此外，對鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有抑制作用（SART應激豚鼠）。（3）對於鼻變態反應患者以及誘發性鼻變態反應（豚鼠）症狀中出現的鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有顯著改善作用。此外，本藥對於腎上腺素性α₁、β受體密度的下降不產生影響。（4）對於花粉變態反應患者在布里克試驗中對花粉抗原的反應具有顯著抑制作用。（5）對於P物質的面板內給藥所產生的紅斑具有減輕作用（人）。 4、鎮靜作用：（1）對於長時間隔離飼養動物的攻擊性行動具有輕度馴服作用（小鼠）。（2）在以大鼠的面板電反射（GSR）的變化為指標情況下，發現對於各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態具有鎮靜作用（大鼠）。 5、其他藥理作用：（1）對於疼痛性疾病患者患部的面板溫度下降具有改善作用（溫度記錄法評價）。（2）對於足趾壓迫刺激所引起的緩激肽類物質的遊離具有抑制作用（大鼠）。（3）不阻礙前列腺素的生化合成。

毒理作用

1、毒性（表格詳見說明書）：用藥期間在攝食量以及體重方面未見異常。在用藥終止後的胸腹腔解剖檢查中也未見異常。此外，在用藥終了時的主要內臟平均重量方面均未見對照組之間有差異。 2、生殖試驗：在小鼠的器官形成期中，1日1次120NU/kg（10倍的濃縮液10ml/kg）、12NU/kg以及1.2NU/kg共連續10天進行後頸部皮下給藥，以檢查對母體、胎仔和新生仔所產生的影響，以及對出生仔的生殖能力所產生的影響。結果在任何方面均未見被認為是因神經妥樂平使用所造成的影響。 3、一般藥理作用：（1）完全未見出現肌肉鬆弛、運動失調、昏睡、抗眠（小鼠）以及僵直症狀（大鼠）。但對於自發運動量以及探索性活動量具有輕度抑制作用（小鼠）。（2）對於環己巴比妥及硫噴妥鈉所致睡眠時間具有輕度延長作用（小鼠）。（3）對於各種平滑肌不產生任何影響。（4）對於呼吸、迴圈系統不產生任何影響（兔子）。

貯藏方法

室溫儲存（1-30℃）、鋁袋開封后防溼、避光。

有效期

48個月