小兒四維葡鈣片 - 西藥

小儿四维葡钙片，西药名。为维生素类及矿物质类药。用于预防和补充儿童体内维生素及钙质的不足。

成分

本品為複方製劑，其組分為維生素B₁，維生素B₂，維生素C，維生素D，葡萄糖酸鈣。

性狀

本品為淡黃色粉末；味甜。

適應症

本品用於預防和補充兒童體內維生素及鈣質的不足。

規格

每片含維生素B₁2mg，維生素B₂0.1mg，維生素C2.5mg，維生素D70單位，葡萄糖酸鈣150mg（相當於鈣13.5mg）。

用法用量

口服。一次2片，一日3次，含服或咀嚼後吞服。

不良反應

1、可見便秘。  2、偶可發生高血鈣及腎功能不全。  3、過量長期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。 

禁忌

1、高鈣血癥患者禁用。  2、維生素D增多症患者禁用。  3、高磷血癥並腎性佝僂病患者禁用。

注意事項

1、嚴格按推薦劑量服用，需要增量服用時請諮詢醫師或藥師。 2、心、腎功能不全患者慎用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含維生素B₁是糖代謝所需輔酶的重要組成成份；維生素B₂為組織呼吸所需的重要輔酶組成成份；維生素C參與體內抗體、膠原形成和組織修補以及糖、脂肪、蛋白質的代謝；維生素D參與鈣和磷的代謝，促進新骨形成；鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需，在體內凝血機制和降低毛細血管通透性方面也具有重要作用。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約2g，加氫氧化鈉試液5ml溶解後，加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置使分層，置紫外光燈下（365nm）檢視，上面的醇層顯藍色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失；再加鹼使成鹼性，熒光又顯出。 2、取本品約0.5g，加水10ml溶解後，溶液顯淡黃綠色，並有黃綠色熒光，加無機酸或鹼溶液，熒光即消失。 3、取本品約1g，加水2ml溶解後，加硝酸銀試液數滴，放置，緩緩析出銀的黑色沉澱。 4、取本品0.1g，加水2ml溶解後，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。 5、取本品50g，加氯仿50ml研磨，濾過，濾液置水浴上蒸至約剩1ml，加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml，即顯紅色，最後呈綠色。 6、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品維生素C、維生素B₁、維生素B₂主峰的保留時間應與相應的對照品主峰的保留時間一致。

檢查

1、乾燥失重：取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIIIL）。 2、裝量：照最低裝量檢查法（中國藥典2000年版二部附錄XF）檢查，應符合規定。 3、其他：應符合散劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IP）。

含量測定

避光操作。照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑（色譜柱；HypersilODS2250×4.6cm，5mm）；以1%醋酸與0.5%三乙胺混合液（用三乙胺調pH為4.5）為流動相A，流動相A與甲醇（50：50）為流動相B；梯度洗脫程式在0至10分鐘內，流動相B由0增至80%，再維持15分鐘。檢測波長275nm。出峰順序依次為維生素C、維生素B₁和維生素B₂。 2、測定法：取本品約6g，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相A使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；分別取維生素B₁、維生素B₂對照品18mg、12mg，精密稱定，置同一250ml量瓶中；另取維生素C對照品30mg，精密稱定，置25ml量瓶中，各分別加流動相A使溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取上述兩種溶液各50ml，置同一25ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液各20ml，立即注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算維生素C、維生素B₁、維生素B₂的含量。 3、本品每1g中含維生素B₁（C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl）應為96-156mg；含維生素B₂（C₁₇H₂₀N₄O₆）應為64-104mg；含維生素C（C₆H₈O₆）應為1.7-2.3mg。