血脈清片 - 中藥

血脉清片，中成药名。由栀子提取物组成。具有活血祛瘀的功效。用于瘀血证的高脂血症。

成分

梔子提取物。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後，顯橙紅色至棕紅色；味微苦。

主要功效

活血祛瘀。

適應病症

本品用於瘀血證的高脂血症。

規格

每片重0.3g（含梔子提取物50mg）。

用法用量

口服，一次3片，一日3次。飯後溫開水送服。6周為一療程。

不良反應

1、個別患者服藥後偶有輕度腹脹、納呆、噁心、口乾、腹瀉，胃脘痛、輕度腹痛，停藥後可自行消失。 2、臨床研究中個別患者用藥後出現睏倦感，頭暈、漂浮感、輕度乏力、體溫輕度升高，未做處理，症狀自行消失，但是否與服藥有關尚不明確。 3、臨床研究中個別患者用藥後出現肝功能（GPT）、腎功能（BUN、Cr）略高於正常，但是否與服藥有關尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

建議臨床用藥劑量不超過一次4片（200mg），一日3次。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

主要藥效學試驗表明，本品對高脂血症大鼠和脂質代謝紊亂家兔具有降低膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白作用；能降低血漿粘度、全血粘度和紅細胞壓積等；可抑制血小板聚集、抑制動靜脈旁路血栓形成和家兔體外血栓形成、降低靜脈注射ADP引起的小鼠急性死亡率。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品10片，除去薄膜衣，研細，取相當於1片的量，加甲醇50ml，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）15分鐘，放冷，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液1ml，加甲醇至100ml，混勻，照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版一部附錄ⅤA）測定，在458±2nm及432±2nm波長處有最大吸收；其吸光度比值應為0.85-0.92。 2、取[鑑別]（1）項下的續濾液作為供試品溶液。另取西紅花苷-Ⅰ對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。再取梔子對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-正丁醇-80%乙醇-醋酸（4：12：8：1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的2個以上黃色斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠD）。

含量測定

1、西紅花總苷：照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版一部附錄ⅤA）測定。（1）對照品溶液製備：取西紅花苷-Ⅰ對照品約10mg，精密稱定，置25ml棕色量瓶中，加甲醇適量溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含西紅花苷-Ⅰ0.4mg）。（2）標準曲線的製備：精密量取對照品溶液5ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取1、2、3、4、5ml，分別置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版一部附錄ⅤA），在432nm的波長處測定吸光度，以吸光度為縱座標，濃度為橫座標，繪製標準曲線。（3）測定法：取本品20片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，取約相當於1片的量，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加甲醇適量溶解，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）15分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取3ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版一部附錄ⅤA），依法測定吸光度，從標準曲線下讀出供試品溶液中西紅花苷-Ⅰ的重量，計算，即得。（4）本品每片含西紅花總苷以西紅花苷-Ⅰ（C₄₄H₆₄O₂₄）計，不得低於25.0mg。 2、西紅花苷-Ⅰ：照高效液相色譜法（中國藥典2005版一部附錄ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水（60：40）為流動相；檢測波長為440nm。理論板數按西紅花苷-Ⅰ峰計算應不低於2000。（2）對照品溶液的製備：精密稱取西紅花苷-Ⅰ對照品適量，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml中含西紅花苷-Ⅰ80μg的溶液，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得（每1ml中含西紅花苷-Ⅰ2.4μg）。（3）供試品溶液的製備：取本品20片，除去薄膜衣，精密稱定，研細。精密稱取適量（相當於梔子提取物50mg），置50ml棕色量瓶中，加甲醇適量，超聲處理15分鐘（頻率250W、功率50kHz），放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密吸取續濾液1ml，置100ml棕色量瓶中。加流動相至刻度，搖勻，作為供試品溶液。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀。測定，即得。（5）本品每片含西紅花苷-Ⅰ（C₄₄H₆₄O₂₄）不得少於12.5mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。