二氟尼柳 - 西藥

二氟尼柳，西药名。常用剂型有片剂、胶囊、分散片等。为非甾体抗炎药。用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

成分

本品主要成分為二氟尼柳。

性狀

（1）二氟尼柳片：薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。 （2）二氟尼柳膠囊：內容物為白色或類白色細小顆粒。 （3）二氟尼柳分散片：白色或類白色片。

適應症

本品用於類風溼性關節炎、骨關節炎、以及各種輕、中度疼痛。

規格

（1）二氟尼柳片：0.25g。 （2）二氟尼柳膠囊：0.25g。 （3）二氟尼柳分散片：0.25g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 二氟尼柳片： 1、飯後口服，成人一日2次，一次0.5g（2片），或遵醫囑。 2、一日維持劑量不應超過1.5g（6片）。 二氟尼柳膠囊： 飯後口服，成人一日2次，一次0.5g，或遵醫囑。每日維持劑量不應超過1.5g。 二氟尼柳分散片： 飯後口服。本品使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散後服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25-0.5g（1-2片），或遵醫囑。每日維持量不應超過1.5g。

不良反應

1、胃腸道反應：部分病人有噁心、食慾減退、腹痛、腹脹、便秘和腹瀉。 2、中樞神經系統反應：一般極少發生，主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠，症狀較輕，很少需要中斷治療。 3、偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙。

禁忌

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、高血壓或有體液瀦留傾向的病人。

注意事項

二氟尼柳片： 1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性C0X-2抑制劑合併用藥。 2、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、針對多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 9、兒童用藥：12歲以下兒童不推薦使用。 10、老年用藥：老年患者由於肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。 11、藥物過量：已有藥物過量和因此發生死亡的報道。藥物過量時常見的症狀包括嗜睡、噁心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心功能障礙也有報道。有報道在未應用其它藥物的情況下，服本品15g而致死。同時服其它藥物時，服本品7.5g而致死。發生藥物過量應及時催吐或洗胃，同時給予對症和支援治療。由於本品與血漿蛋白結合率高，故血液透析可能無效。 二氟尼柳膠囊： 1、出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2、心功能不全，高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用，因有可能導致水腫。 3、肝、腎功能不良病人應用本品時，應使用較低劑量，並嚴密觀察，以避免藥物蓄積進一步損害肝腎功能。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：12歲以下兒童不推薦使用。 6、老年用藥：老年患者由於肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。 7、藥物過量： （1）已有藥物過量和因此發生死亡的報道。藥物過量時常見的症狀包括嗜睡、噁心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報道。有報道在未應用其他藥物的情況下，服本品15g而致死。同時服其他藥物時，服本品7.5g而致死。 （2）發生藥物過量應及時催吐或洗胃，同時給予對症和支援治療。由於本品與血漿蛋白結合率高，故血液透析可能無效。 二氟尼柳分散片： 1、出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2、肝、腎功能不良病人應用本品時，應使用較低劑量，並嚴密觀察以避免藥物蓄積進一步損害腎功能。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 4、兒童用藥：18歲以下兒童慎用（兒童的適應症和劑量尚末確定）。 5、老年用藥：飯後口服。每日二次，每次0.25-0.5g，或遵醫囑，每日維持量不應超過1.5g。

藥物相互作用

二氟尼柳片： 1、與雙氫氯噻嗪同時服用，可顯著增加後者的血漿水平。 2、與環孢素合用時，可增加環孢素的腎毒性，故應監測腎功能。 3、本品與口服抗凝血藥同時服用，可延長凝血酶原時間，故應慎用，並應監測凝血酶原時間，適當調節口服抗凝藥劑量。 4、與消炎痛同時服用，可降低腎臟對消炎痛的清除而明顯增加其血漿水平，可引起嚴重的胃腸道出血，故不應同時使用。本品與萘普生同用時，可顯著降低萘普生及代謝產物自尿中的排洩。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時應用。 二氟尼柳膠囊/二氟尼柳分散片： 1、本品與口服抗凝血藥同時服用，可延長凝血酶原時間，故應慎用。並應監測凝血酶原時間，適當調節口服抗凝藥劑量。 2、本品不宜與其他非甾體抗炎藥同時應用。 3、與雙氫氯噻嗪同時服用，可顯著增加後者的血漿水平。 4、與環孢素合用時，可增加環孢素腎毒性，故應監測腎功能。

藥理作用

本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用，其機理可能是抑制前列腺素合成。

藥代動力學

本品口服吸收良好，服藥後2-3小時可達血漿峰濃度，血漿蛋白結合率為99％，表觀分佈容積為7.5L（以雙氯芬酸鈉計），腎功能中度或嚴重損害時，其分佈容積增加，血漿半衰期為8-12小時。本品口服劑量的90％，以兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物的形式自尿排出，總清除率為7.9ml/min。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月