調經丸 - 中藥

调经丸,中成药名。由当归、酒白芍、川芎、熟地黄、醋艾炭、醋香附、陈皮等组成。具有理气活血,养血调经的功效。用于气滞血瘀所致月经不调、痛经,症见月经延期、经期腹痛、经血量少、或有血块,或见经前乳胀、烦躁不安、崩漏带下。

成分

當歸、酒白芍、川芎、熟地黃、醋艾炭、醋香附、陳皮、清半夏、茯苓、甘草、炒白朮、制吳茱萸、鹽小茴香、醋延胡索、醋沒藥、益母草、牡丹皮、續斷、酒黃芩、麥冬、阿膠。

性狀

本品為深褐色至黑色的水蜜丸或大蜜丸;氣微、微苦、微甘辛。

主要功效

理氣活血,養血調經。

適應病症

本品用於氣滯血瘀所致月經不調、痛經,症見月經延期、經期腹痛、經血量少、或有血塊,或見經前乳脹、煩躁不安、崩漏帶下。

規格

(1)大蜜丸,每丸重9g;(2)水蜜丸,每100粒重10g。

用法用量

口服,大蜜丸一次1丸,水蜜丸一次6g,一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

1、忌食寒涼、生冷食物。 2、感冒時不宜服用本藥。 3、月經過多者不宜服用本藥。 4、平素月經正常,突然出現月經量少,或月經錯後,或陰道不規則出血應去醫院就診。 5、按照用法用量服用,長期服用應向醫師諮詢。 6、服藥二週症狀無改善,應去醫院就診。 7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。 11、服用前應除去蠟皮、塑膠球殼;本品可嚼服,也可分份吞服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

60個月

鑑別

1、取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4-6μm(茯苓)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。纖維成束,紅棕色或黃棕色,細胞壁厚(香附)。 2、取本品水蜜丸12g,研碎;或取大蜜丸15g,剪碎,加矽藻土10g,研勻,加乙醚50ml,超聲處理20分鐘,濾過,殘渣揮去乙醚備用。濾液揮幹,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.1g,分別加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。 3、取〔鑑別〕(2)項下殘渣,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml,微熱使溶解,放冷,透過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為12cm),用50ml水洗,棄去水液,再用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加矽藻土6g,研勻,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取吳茱萸次鹼對照品,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺(19:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 5、取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加矽藻土6g研勻,加甲醇-濃氨試液(20:1)50ml,浸漬1小時,時時振搖,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各10µl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以甲苯丙酮(9:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置碘缸中約3分鐘後取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 6、取本品水蜜丸24g,研碎;或取大蜜丸36g,剪碎,加矽藻土25g研勻,加入無水乙醇80ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100-200目,10g,內徑為1.5cm)上,用水洗脫至無色,收集洗脫液,濃縮至約10ml,用鹽酸調節pH值至1-2,透過已處理好的強酸性陽離子交換樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為10cm)上,用水洗脫至無色,棄去水液,再以濃氨試液-水(20:80)200ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以丙酮-無水乙醇-鹽酸(10:10:1)為展開劑,展開,取岀,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,再噴以5%的亞硝酸鈉溶液,立即觀察。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 7、取本品水蜜丸4g,研碎;或大蜜丸6g,剪碎,加矽藻土3g,研勺,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,加石油醚(30-60℃)振搖提取2次,每次20ml,棄去石油醚,水液用稀鹽酸調節pH值至2-3,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗吸取上述兩種溶液各2µl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以乙腈-水(12.5:87.5)為流動相;檢測波長為232nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備:取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含50µg的溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取水蜜丸,研碎,取6g;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流40分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20µl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品含酒白芍、牡丹皮以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得少於0.60mg;大蜜丸每丸不得少於3.6mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明並在藥師指導下購買和使用。

免責聲明:

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