釓噴葡胺 - 西藥

钆喷葡胺，西药名。常用剂型有注射液。用于肝脏和中枢神经系统的诊断性MRI。用于探测已知或怀疑患有原发性肝癌（如肝细胞癌）或转移性癌患者的局灶性肝损伤。用于脑和脊柱的MRI增强检查，可以增强损害的检出，与未增强的磁共振影像相比，可以提供更多的诊断信息。

成分

本品主要成分為釓噴葡胺。

性狀

本品為注射液。

適應症

1、本品用於肝臟和中樞神經系統的診斷性MRI。 2、用於探測已知或懷疑患有原發性肝癌（如肝細胞癌）或轉移性癌患者的局灶性肝損傷。 3、用於腦和脊柱的MRI增強檢查，可以增強損害的檢出，與未增強的磁共振影像相比，可以提供更多的診斷資訊。

規格

注射液：5.290g/10ml（相當於釓貝酸3.340g，葡甲胺1.950g）；7.935g/15ml（相當於釓貝酸5.010g，葡甲胺2.925g）；10.58g/20ml（相當於釓貝酸6.680g，葡甲胺3.900g）。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、肝臟成年患者的推薦劑量為0.2ml/kg。造影劑快速注射後可以立刻作對比成像。在肝臟，依據個體需要，可以在注射後40-120min之間進行延遲成像。 2、中樞神經系統對成年患者的建議劑量是0.2ml/kg。本品應在未經稀釋的情況下以快速注射或緩慢注射（10ml/min）的形式靜脈給藥，並隨之注入至少5ml0.9%的氯化鈉注射液沖洗。

不良反應

1、常見不良反應（>1%）包括頭痛、注射部位反應、血管舒張。 2、其次為高血壓、感覺異常、眩暈、口乾、味覺異常、皮疹。 3、少見不良反應（<0.5%）有面部水腫、無力、發熱、感染、寒戰、胸痛、背痛、疼痛、注射部位疼痛、感染或注射劑滲漏、心動過速、心房顫動、心律不齊、動靜脈堵塞、室性期外收縮、竇性心動過緩、低血壓、暈厥、心肌缺血、不正常心電圖、QT或PR間期延長、腹瀉、嘔吐、便秘、消化不良、感覺過敏，震顫，多涎、呼吸困難、鼻炎、喉炎、瘙癢、蕁麻疹、出汗、嗅覺障礙、耳鳴、尿頻。 4、過敏反應中有出現喉痙攣、胰腺壞死、肺水腫、顱內高壓及偏癱等個別嚴重事件的報道。 5、有過敏（過敏樣）或超敏性反應的報道。這些反應表現的嚴重程度不同，可累及一個或多個器官系統，最常見呼吸、心血管和（或）面板黏膜組織，產重者可致過敏性休克和死亡。

禁忌

1、尚無本品用於腎功能損傷（Ccr≤30ml/min）患者的研究。因此，不建議在此患者群中使用。 2、尚未在妊娠期婦女和哺乳期婦女中確定本品的安全性和有效性。因此，不建議在妊娠期和哺乳期使用本品。 3、在貯藏過程中，本品注射劑會釋放少量苯甲醇（0.2%），因此，不適合用於有苯甲醇過敏史的患者。 4、未在18歲以下患者群中進行本品的安全性和有效性試驗。因此，不建議在此患者群中使用。

注意事項

1、對於那些對任何組成成分呈高度敏感，或有氣喘史，或有其他過敏性疾病史的患者，應認為有可能出現包括嚴重的、威脅生命的、致命的、過敏性的或其他特異性的反應。 2、對於其他藥物有過敏史或高敏的患者，應用本品時應在嚴密觀察下使用並在用藥後觀察數小時。 3、本品的使用應限制在具有心肺復甦裝置及處理緊急情況能力的醫護人員在場的醫院或診所內。 4、腎功能正常的患者兩次用藥間隔至少7h，以使使本品從體內正常清除。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為釓整合物，可以縮短人體組織氫質子的縱向弛豫時間（T₁），並在較小程度上同時縮短橫向弛豫時間（T₂）。

藥代動力學

1、靜脈注射本品，其分佈和清除分別為0.085-0.117h和1.17-1.68h。分佈容積為0.170-0.248h/kg，分佈於血漿及細胞外。 2、釓貝酸離子快速從血漿中清除，並且主要從尿中排出，很少量的從膽汁中排出。在24h內，注射劑量78%-94%的釓貝酸離子以原藥從尿中排出血漿清除率為0.098-0.133L/（h·kg），腎清除率從0.082-0.104L/（h·kg），由腎小球過濾排出。給藥劑量的2%-4%可從糞便中檢出。 3、血漿濃度和曲線下面積（AUC）與給藥劑量呈線性關係，釓貝酸離子不能穿過完整的血一腦屏障。因此，它不會在正常的腦組織中或具有正常血腦屏障的損傷腦組織中蓄積。然而，當血腦屏障遭到破壞或血管不正常時則允許釓貝酸離子滲入到損傷的部位中。

貯藏方法

遮光，貯於15-30℃，切勿冷凍。

有效期

12個月