磷酸苯丙哌林緩釋片 - 西藥

磷酸苯丙哌林缓释片，西药名。为镇咳药。用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

成分

本品主要成分為磷酸苯丙哌林。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

適應症

本品用於治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的咳嗽。

規格

52.7mg（相當於苯丙哌林40mg）。

用法用量

口服，一次1片，一日2次。

不良反應

服藥後可出現一過性口咽發麻，此外，尚有乏力、頭暈、上腹不適、食慾缺乏、皮疹等不良反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品僅有止咳作用，如應用7天症狀無明顯好轉，請立即諮詢醫師或藥師。 2、孕婦慎用。 3、必需整片吞服，不得碎或溶解後服用。 4、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 5、本藥無祛痰作用，如咯痰症狀明顯，不宜使用。 6、服藥期間如出現皮疹，應停藥，並諮詢醫師或藥師。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為非麻醉性鎮咳藥，主要阻斷肺及胸膜感受器的傳入感覺神經衝動，同時也直接對鎮咳中樞產生抑制作用，並具有罌粟鹼樣平滑肌解痙作用，緩釋劑型中藥物透過特定的網格緩慢釋放，保持作用時間達12小時，並能避免對胃部的刺激。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

取本品的細粉適量（約相當於苯丙哌林80mg），加熱水20ml使磷酸苯丙哌林溶解，濾過濾液備用。 1、取濾液5ml，加稀鹽酸1ml，加硫氰酸鉻銨試液3-5滴（或少許結晶），產生粉紅色沉澱。 2、取濾液5ml，加稀硝酸1ml與鉬酸銨試液1ml，加熱，生成黃色沉澱。 3、取濾液1ml，滴加稀硝酸5滴，沿試管壁加入硫酸1ml，在兩液層介面處，出現灰藍紫色膜和紫紅色環。 4、取本品的細粉適量（約相當於苯丙哌林5mg），加熱水0.5ml使其溶解，加對二甲氨基苯甲醛試液3ml，振搖，數分鐘後顯粉紅色至紅色。 5、取含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在270nm與276nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、釋放度：取本品，照釋放度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XD第一法），採用溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第二法）裝置，以水500ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，在2、4與8小時分別取溶液5ml，濾過，並即時在操作容器中補充水5ml；取續濾液，照分光光度法（中國藥典2000年版附錄IVA），在270nm的波長處分別測定吸收度；另精密稱取磷酸苯丙哌林對照品適量，加水製成每1ml中含苯丙哌林的相應濃度的溶液，同法測定吸收度，分別計算出每片在不同時間的溶出量。本品每片在2、4和8小時的溶出量應分別相應為標示量的20%-45%，40%-70%和75%以上，均應符合規定。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於苯丙哌林10mg），置研缽中，加熱水少許，研磨均勻，移至100ml量瓶中，超聲20分鐘，使磷酸苯丙哌林溶解，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在270nm的波長處測定吸收度；另精密稱取磷酸苯丙哌林對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含苯丙哌林0.1mg的溶液，同法測定，計算，即得。 2、本品含苯丙哌林（C₂₁H₂₇NO）應為標示量的90.0%-110.0%。