苯巴比妥東莨菪鹼片 - 西藥

苯巴比妥东莨菪碱片，西药名。为抗眩晕类药。用于防治乘车、乘船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动病症状。

成分

本品為複方製劑，其主要組分為苯巴比妥和氫溴酸東莨菪鹼。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於防治乘車、船和飛機引起的眩暈、噁心和嘔吐等暈動病症狀。

規格

苯巴比妥30mg，氫溴酸東莨菪鹼0.2mg。

用法用量

口服。一次1片，於乘車前20分鐘服用。

不良反應

有口渴、瞳孔散大、視力模糊、嗜睡、心悸、面部潮紅、定向障礙、頭痛、尿瀦留、便秘。個別人出現面板反應（多為各種皮疹，嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形紅斑）。

禁忌

1、青光眼、前列腺肥大、嚴重心臟病、器質性幽門狹窄、麻痺性腸梗阻以及肝硬化患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有卟啉病史、哮喘史及未控制的糖尿病患者禁用。

注意事項

1、老人、兒童慎用。 2、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與其他中樞抑制藥合用，可加劇中樞抑制作用。 2、與口服避孕藥合用，可使避孕藥代謝加快，避孕失敗。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

氫溴酸東莨菪鹼具有中樞神經抑制作用，能降低前庭神經及內耳功能的敏感性，並抑制胃腸道蠕動，產生鎮靜、鎮吐和抗眩暈作用。苯巴比妥具有鎮靜、催眠作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，各供試品峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、含量均勻度：氫溴酸東莨菪鹼取本品一片，置10ml量瓶中，加甲醇-水（4︰6）適量，超聲振盪10分鐘，取出，放冷至室溫，加甲醇-水（4︰6）至刻度，搖勻，取部分溶液離心15分鐘，取上清液，照氫溴酸東莨菪鹼含量測定項下方法測定含量，含量均勻度的限度為±20%，應符合規定（中國藥典2000年版二部附錄XE）。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、氫溴酸東莨菪鹼：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.001mol/L鹽酸溶液-甲醇（300︰700）含0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按氫溴酸東莨菪鹼峰計算應不低於2000，拖尾因子應不大於1.5。 （2）測定法：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氫溴酸東莨菪鹼1mg）置50ml量瓶中，加甲醇-水（4︰6）適量，超聲振盪10分鐘，取出，放冷至室溫，加甲醇-水（4︰6）至刻度，搖勻，取部分溶液離心15分鐘，取上清液作為供試品溶液。另取氫溴酸東莨菪鹼對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-水（4︰6）溶解並至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇-水（4︰6）至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各20ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，並將結果乘以1.141，即得供試品中含有C₁₇H₂₁NO₄·HBr·3H₂O的量。 2、苯巴比妥：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.001mol/L鹽酸溶液-甲醇（600︰400）含0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按苯巴比妥峰計算應不低於2000。 （2）測定法：精密量取氫溴酸東莨菪鹼項下的供試品溶液5ml，置200ml量瓶中，用甲醇-水（4︰6）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取苯巴比妥對照品約18.5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇-水（4︰6）使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用甲醇-水（4︰6）稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各20ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。