重組人干擾素α2b陰道泡騰片 - 西藥

重组人干扰素α2b阴道泡腾片，西药名。为干扰素。用于宫颈糜烂。

成分

本品主要成分為重組人干擾素α2b、澱粉、硬脂酸鎂、羧甲基澱粉鈉、酒石酸、硼酸、聚維酮k30、碳酸氫鈉等。

性狀

本品為白色或發白色橢圓型片劑，外觀應完整光潔，色澤均勻。

適應症

本品用於宮頸糜爛。

規格

50萬IU/片。

用法用量

將本品置於陰道後穹隆處，睡前使用。每次1片，隔日一次，9次為一個療程。 方法一：使用投藥器的方法： 1、洗淨雙手及會陰部取出藥片，從包裝盒內取出投藥器，拉開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器內。 2、投藥時，最好採用仰臥位，仰臥床上，曲起雙膝，使投藥器能夠輕易插入。 3、小心地將投藥器置於陰道後穹窿，壓下拉桿，把藥片推入陰道深處。 4、使用後，將投藥器取出並丟棄。 方法二：使用衛生指套放入陰道片的方法： 1、清洗雙手及會陰部，把衛生指套套在指頭上，取出藥片，用戴指套的手指慢慢將其儘量深的推進陰道，置於陰道後穹窿。 2、投藥時，最好採用仰臥位，仰臥床上，曲起雙膝。 3、使用後將衛生指套丟棄。

臨床應用及指南

1、楊詠透過進行高階別宮頸上皮內瘤變術後輔以重組人干擾素α2b陰道泡騰片治療HR-HPV持續感染的臨床研究，得出結論高階別CIN術後採用重組人干擾素α2b陰道泡騰片治療可降低持續感染風險。（中外醫療，2018，37(16)：57-58+64.） 2、杜俊、隆亞明、李祖萍透過進行重組人干擾素α-2b陰道泡騰片對宮頸HPV感染的療效研究，得出結論對宮頸人乳頭瘤病毒感染患者採取宮炎平膠囊+重組人干擾素α2b陰道泡騰片治療的效果顯著，不會增加不良反應，可明顯改善患者臨床症狀。（中國繼續醫學教育，2018，10(04)：130-132.） 3、何忠麗透過進行LEEP術聯合重組人干擾素α-2b陰道泡騰片對難治性複發性宮頸疾病的治療效果研究，得出結論在複發性難治性宮頸疾病患者中，重組人干擾素α-2b陰道泡騰片聯合LEEP術可提高治療效果。（大醫生，2017，2(Z2)：186-187.）

不良反應

少數患者用藥後出現外陰陰道紅腫、灼熱不適、癢和陰道刺痛，可自行緩解。

禁忌

1、對重組人干擾素a2b類製劑有過敏史者。 2、對本處方其他成分過敏者。

注意事項

1、本品只限外用。 2、月經期間停止用藥。 3、用藥期間禁止性生活。 4、用藥期間禁止坐浴。 5、請將藥品置於兒童不易觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：兒童禁用。 8、老年用藥：老年患者用藥同成人。 9、藥物過量：本品區域性給藥，一般不會藥物過量。如發生藥物過量，應立即停止使用。尚無本品過量的研究。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

干擾素透過與細胞表面的特異性膜受體相結合而產生作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結合，便可以啟動一系列複雜的細胞內過程，其中包括對某些酶的誘導。據認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染和細胞中病毒的複製、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。

毒理作用

生殖毒性：文獻顯示，干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經週期出現異常。據報道，使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低，國外恆河猴研究的文獻資料表明，在劑量為人用肌內或皮下注射推薦劑量（2MIU/m2）的90-180倍時有墮胎作用。雖然各劑量組（7.5MIU、15MIU和30MIU/kg）均出現流產，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組（相當於人用肌內或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90-180倍）具有統計學意義。已知高劑量的其他型別的干擾素a或β可使恆河猴產生劑量相關的排卵停止和流產。本品臨床上一般不易達到上述毒性劑量。

貯藏方法

2-8℃避光儲存和運輸。

有效期

24個月