咪喹莫特軟膏 - 西藥

咪喹莫特软膏，西药名。为皮肤用药。用于成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

成分

本品主要成份為咪喹莫特。

性狀

本品為白色至乳白色乳膏。

適應症

本品適用於成人外生殖器和肛周尖銳溼疣。

規格

0.25g：12.5mg。

用法用量

1、每週3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。合理用藥以發揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥後洗手。 2、睡前取適量藥膏，均勻塗抹一薄層於疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，並保留6-10小時，用藥部位不要封包。 3、在塗藥膏後6-10小時請勿洗澡，6-10小時後，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉。 4、患者應持續使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用藥最多不超過16周。 5、用藥後區域性有輕度紅斑者，可不必停藥而持續使用；如患者感到全身不適或出現較為明顯的區域性面板反應（較明顯的的水腫、糜爛、疼痛等）時，應停用藥物次數，待反應減輕後再繼續用藥。

臨床應用及指南

吳盟透過對中藥燙洗聯合咪喹莫特軟膏治療蹠疣療效觀察，得出結論中藥燙洗聯合咪喹莫特軟膏治療蹠疣有較好的療效。(河南中醫,2018,38(12):1870-1872.)

不良反應

多數病人治療過程中無任何不良反應。用藥數次後，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度區域性面板炎症反應，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發生；偶有短暫低熱，以上症狀停藥後均能迅速消除。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥並就醫。

禁忌

對咪喹莫特或賦形劑過敏者。

注意事項

1、目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內、陰道內、宮頸部、直腸或肛管內的人乳頭瘤病毒感染進行評價，因此不推薦用於上述適應症。 2、本品的常見區域性面板反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發生嚴重的區域性面板反應，應用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。面板反應減輕後，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有關於用其它藥物治療尖銳溼疣後立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療尖銳溼疣後，待區域性創面恢復後方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重面板炎性反應。 3、患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應遵循下列指導： （1）治療區域性不可用敷料封包。 （2）用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效預防尖銳溼疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會減低避孕套的功效）。 （3）建議用藥6-10小時後，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 （4）未行包皮環切術者.若尖銳溼疣發生在包皮內，應每天將包皮上翻後清潔。 （5）如出現嚴重不良反應，應及時就醫。 （6）在醫生的指導下使用該藥。區域性破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。 4、孕婦及哺乳期婦婦用藥： （1）孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發現咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸，毒性劑量1相當於人用劑量（mg/m2）的28倍的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。 （2）發肓毒性研究中，給予妊娠大鼠相當於人用劑量的8倍咪喹莫特，其後代未發現有嚴重不良反應。 （3）區域性應用咪喹莫特是否透過乳汁排洩尚未知悉。 5、兒童用藥：在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。 6、老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 7、藥物過量：由於咪喹莫特乳膏經皮再吸收很少，因此不易引起全身系統反應。動物研究表明，大白兔裸露面板給予咪喹莫特的致死劑量遠遠大於1600mg/m²。區域性持續給予過量的咪喹莫特。乳音會使面板反應加重。臨床上報道最多的嚴重不良反應是多劑量口服咪喹莫特>200mg後會引起低血壓，該不良反應在口服或靜脈補液後消失。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、咪喹莫特能夠在用藥區域性誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病毒作用。 2、咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和α-腫瘤壞死因子(TNF-α）等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α）、α-腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及趨化性細胞因子(MCP-1α、MCP-1β）等。咪喹莫特乳膏區域性外用(0.05ug/cm2）1小時後面板中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。 3、咪喹莫特的兩種代謝產物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 4、咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥，進行大白兔面板區域性給藥毒性試驗，連續給藥一週，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的面板刺激作用。未發現對豚鼠面板有致敏作用。 5、本品無致癌、致突變、致畸毒性。 6、面板耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常面板無刺激性。

藥代動力學

6名健康受試者單次區域性給予5mg[14C]標記的咪喹莫特乳膏研究表明，[14C]標記的咪喹莫特經皮再吸收很少。區域性應用咪喹莫特，在血清中沒有檢測到放射活性物（最低檢出限：1ng/ml），尿和糞便中的放射活性物<放射標記量的0.9%。

貯藏方法

遮光，在25℃下密封儲存。

有效期

24個月

附註