右酮洛芬氨丁三醇 - 西藥

右酮洛芬氨丁三醇，即右旋酮洛芬氨丁三醇，西药名。常用剂型为片剂、胶囊剂。为非甾体抗炎药。用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

成分

本品主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇。

性狀

右旋酮洛芬氨丁三醇片：白色或類白色片。右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊：內容物為白色粉末。

適應症

本品適用於治療不同病因引起的輕中度疼痛，如類風溼性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經、牙痛、手術後痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

規格

右旋酮洛芬氨丁三醇片：12.5mg（以右旋酮洛芬計）。右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊：12.5mg（以右旋酮洛芬計）。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。片劑或膠囊劑：給藥劑量可根據疼痛的型別，程度和時間長短而不同。通常每次1-2片/粒（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵醫囑。一般宜飯後服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg（8片/粒）。

不良反應

服用後最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈，偶見噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰、四肢浮腫及皮疹等，多為輕、中度。極少出現或偶爾復發胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

禁忌

右旋酮洛芬氨丁三醇片：1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3、禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊：1、對本品中任何成份過敏者。2、對乙醯水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者。3、消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者。4、哮喘或鼻息肉患者。5、患有或曾患血管神經性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。6、中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者。7、凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

注意事項

右旋酮洛芬氨丁三醇片：1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。2、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens-Johnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊：1、有過敏史或過敏疾病者、有消化道潰瘍史者、有哮喘病史者、有腎臟疾病者、高血壓或肝功能不全和肝硬化患者慎用。2、輕度腎功能不全的患者在必須服用時，應酌情減量。3、長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況，應立即停藥，並給予適當處理。4、本品為對症治療藥物。在治療關節炎時，需用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。5、對實驗室檢查的干擾：（1）由於本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3-4秒。（2）本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。（3）本品可致血清鹼性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。（4）由於本品在尿中代謝物產物的干擾，可影響尿17-羥皮質類固醇的測定結果。6、本品對駕駛車輛或操作機器的能力會產生輕微至中等程度的影響，因此使用本品時應避免駕車（包括摩托車）和駕駛重要機器。

藥物相互作用

1、與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向，長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。4、與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。5、本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。6、本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。7、本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。8、本品不應與丙磺舒同用，因後者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結合率（降低28%），導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。9、本品可降低甲氨蝶呤的排洩，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥理作用

右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。

藥代動力學

據文獻報道，本品可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生物利用度，健康受試者單次服用12.5mg或25mg，可在0.25-0.75小時血藥濃度達峰值，峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L，本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%-80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥後12小時從尿中排洩。

貯藏方法

避光，密封，乾燥處儲存。

有效期

24個月